简介：摘要目的比较吉西他滨与表柔比星膀胱灌注化疗对非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的疗效及安全性。方法回顾性分析2014年10月至2017年10月温州医科大学附属温岭医院86例经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)后行膀胱灌注化疗的NMIBC患者的临床资料。其中42例采用吉西他滨灌注(吉西他滨组)，44例采用表柔比星灌注(表柔比星组)。吉西他滨组男37例，女5例；平均年龄63.9(48～81)岁；肿瘤单发30例，多发12例；肿瘤直径≤3 cm 35例，>3 cm 7例；肿瘤分期Ta期28例，T1期14例；肿瘤高级别13例，低级别29例。表柔比星组男36例，女8例；平均年龄65.4(48～88)岁；肿瘤单发31例，多发13例；肿瘤直径≤3 cm 36例，>3 cm 8例；肿瘤分期Ta期30例，T1期14例；肿瘤高级别15例，低级别29例。两组一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)。两组均于术后24 h内行即刻膀胱灌注化疗；术后第1周开始持续膀胱灌注，方案为每周1次，共8次；之后每月1次至术后1年。比较两组患者的临床疗效及不良反应。采用Kaplan-Meier法比较术后肿瘤无复发生存时间，采用多因素Cox比例风险模型分析影响预后的危险因素。结果两组膀胱灌注化疗后的不良反应主要为膀胱刺激征、肉眼血尿、发热、恶心、呕吐，表柔比星组膀胱刺激征发生率为25.0%(11/44)，肉眼血尿发生率为18.2%(8/44)，均明显高于吉西他滨组[7.1%(3/42)和2.4%(1/42)]，差异均有统计学意义(P<0.05)。Kaplan-Meier生存分析结果显示，吉西他滨组肿瘤无复发生存时间中位值29.7(6.3～58.8)个月，1、2年肿瘤无复发生存率分别为71.4%(30/42)、45.2%(19/42)；表柔比星组肿瘤无复发生存时间中位值28.8(4.5～57.8)个月，1、2年肿瘤无复发生存率为70.5%(31/44)、47.7%(21/44)，无复发生存率与吉西他滨组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。多因素Cox回归分析结果显示，年龄(HR＝1.1，95%CI 1.034～1.113)和肿瘤分级(HR＝12.2，95%CI 5.776～25.680)是影响患者预后的独立危险因素。结论吉西他滨与表柔比星膀胱灌注化疗对NMIBC患者的疗效无明显差异，但吉西他滨不良反应发生率更低，安全、可靠。影响NMIBC患者预后的危险因素是患者年龄和肿瘤分级。