简介:【摘要】目的 研究中药提取物混合粉长期毒性情况,了解中药提取物长期服用的安全性。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验,遗传毒性试验(细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验),90天经口毒性试验,致畸试验。结果 在本试验条件下,知母乌梅中药提取物混合粉雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50均大于20.0g/kg.bw,根据急性毒性剂量分级标准,属实际无毒级;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;知母乌梅中药提取物混合粉以2.5g/kg.bw、5.0g/kg.bw、7.5g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天,受试动物一般情况良好,试验结束时雌雄大鼠体重、总增重、总摄食量及总食物利用率与对照组比较均无显著性差异(P>0.05);脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变(P>0.05)。知母乌梅中药提取物混合粉对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 知母乌梅中药提取物混合粉长期服用具有安全性。