简介:摘要:无菌药品制剂的生产工艺一般分为最终灭菌工艺和无菌生产工艺,由于非最终灭菌产品因产品质量或稳定性因素在消灭微生物环节不能采取最终灭菌工艺,只能采取无菌生产工艺,因此在车间生产环节,须对非最终灭菌无菌制剂的车间工艺进行优化设计,采取有效的生产方案,保证药品的质量安全,能持续地生产出符合预定用途和质量要求的产品。本文对非最终灭菌无菌制剂的生产特点进行了探讨,从车间工艺设计视角探讨了非最终灭菌制剂的生产策略。
从车间工艺设计视角探讨非最终灭菌无菌制剂相关问题