简介:摘要:目的 对罗氏 Cobas e602 电化学发光免疫分析仪检测 AFP (甲胎蛋白)的分析性能进行验证。 方法 对 AFP 的精密度、准确度、测量线性范围和参考区间进行性能验证实验。 结果 AFP 的批内精密度高低两种浓度的 CV 分别为 2.74% 和 4.92% ,批间精密度高低两种浓度的 CV 分别为 1.46% 和 1.93% ; 6 份室间质控品的检测结果与靶值的偏倚在 -0.46%~1.53% 之间 ;测量线性范围与厂家提供的范围相符合; AFP 的测量数值 100% 在厂家提供的参考区间内。 结论 罗氏 Cobas e602 检测 AFP 的方法学性能良好,检验结果准确可靠,能够满足临床检测的要求。