简介:摘要相对于我国临床研究项目及其产出数量的快速增加,临床研究的创新水平及其学术影响力仍有待提高。笔者根据十余年来设计临床研究方案,组织临床研究实施,参加临床研究项目评审,以及提供临床研究选题咨询的经验,结合临床研究中常见问题阐述了创新的定义以及临床研究创新的基本特征,创新思想或创新问题的来源,临床研究创新水平的评价方法,临床研究中常见的"创新误区",并介绍了国内外关于临床研究创新培养的项目供大家参考。提高临床研究创新水平非一朝一夕就能实现的事情,需要有长期的积淀。本文重点阐述临床研究创新的相关问题,期望引起同行重视,促使大家就如何提高我国临床研究创新能力进行思考,最终推动我国临床研究水平得以切实提升。
简介:摘要超过80%的临床决策会涉及临床实验室化验结果,化验结果的正确解读将直接影响临床诊疗决策,而参考区间(RI)和临床决定值(CDL)是用于支持化验结果解释的重要标准。RI描述了某一化验指标测量值在健康参考人群中的分布,而CDL则涉及特定疾病的诊断,或与不良临床结局的风险相关。由于临床实践中常常会混淆这两个概念,如错误地将高于RI上限值作为临床决策阈值等,因此有必要澄清RI与CDL的区别。值得注意的是:RI是基于健康人群参考值分布范围建立的,因此化验结果不在RI范围内时,大多数情况下只是提示异常,而不一定意味着患病,是否患病或需要临床干预,常常需要额外的医学随访和综合评估。相比之下,CDL则与特定不良临床结局的发生风险相关,CDL是基于临床患者和疑似患者,对比金标准诊断结果或临床结局建立的,患者化验结果超过CDL阈值时,可以支持诊断或治疗等临床决策的制定。过去20年,国际临床实验室主要关注RI的建立,发布了RI建立与验证的方法学流程,很多国家在此基础上开展多中心研究针对临床常规化验指标建立了RI。如何建立适用的CDL,尚无达成共识的方法学流程,但基于临床结局的真实世界数据挖掘可以推动CDL的制定。本文一方面描述了RI和CDL这两种重要的实验室医学标准的异同,清楚地解释了其定义及制定过程,一方面希望推动我国临床科研工作者积极开展CDL相关研究。
简介:摘要对美国麻醉医师协会、国际麻醉研究学会以及中华医学会主办的麻醉学专业学术期刊发表论著所采用的研究设计类型进行对比分析,提示我国应注重开展麻醉学临床研究。从理论上的因果论证强度来讲,随机对照试验是最佳研究设计类型,但如果不能充分理解随机对照试验设计与实施的关键要素及其优缺点,以及国际范围内对随机对照试验透明性的要求,将会影响其在麻醉学领域的合理应用。此外,"Anesthesiology"与"Anesthesia and Analgesia"发表队列研究的论著远多于《中华麻醉学杂志》,呼吁我国麻醉学同行重视建设高质量麻醉相关专病队列,为高质量、系统地开展临床研究奠定良好基础。结合麻醉学学科实际,熟悉不同研究设计类型的基本原理,有助于麻醉同行做到临床与基础研究并重,重视高质量观察性研究,提升随机对照试验质量,从而生产高质量研究证据,提高临床实践能力,切实推动麻醉学科发展。
简介:摘要新型冠状病毒性肺炎(COVID-19)流行期间,麻醉医师不仅是COVID-19继发感染的高危人群(一线工作者),还需承担着总结规律、形成麻醉相关诊疗决策证据、及时优化麻醉相关治疗流程的临床研究任务。麻醉学相关临床研究证据的产生对于不断完善COVID-19防控策略,有效落实相关措施具有重要意义。本文从流行病学专业角度,针对COVID-19流行时期如何开展临床研究提出以下建议:(1)及时对麻醉相关确诊病例开展病例报告与病例系列研究;(2)关注诊疗决策需求,及时总结经验和规律,推动证据快速产出;(3)建好COVID-19专病队列,开展预后研究;(4)研究医护人员院内感染的危险因素与环节,降低院内感染风险。旨在为临床医生如何在传染病流行时期开展高质量临床研究,产生可靠临床研究证据提供方法学建议,助力非常时期的科学研究,弥合临床-公共卫生之间的裂痕。
简介:摘要:随着当前城市化发展进程的不断加快,建筑物在进行建设环节要考虑到实际的使用需求,考虑到建筑工程的建设质量要求,也要根据其项目的整体建设情况,结合当地气候条件以及建筑物的使用环境,在保证建筑物有效建设施工的同时也通过对其中建筑细节的不断优化来提高建筑物的建设效果。建筑物的雷电防护工作是保障其应用质量的关键,而在智能化、自动化技术不断发展的背景下,建筑物的建设技术在不断的更新,雷电防护的措施也要不断的优化。本文在对智能型建筑进行探究的基础上,从建筑物的防护系统搭建出发,通过多样性防护措施的综合使用,对于建筑物的各项设施设备进行有效的保护,对于其中运转关键的弱电系统进行运转稳定性的保障。