简介：摘要目的探讨对MRI分层低风险直肠癌给予全程新辅助治疗后实施等待观察及器官保留手术的安全性和有效性。方法对北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心开展的一项前瞻性单臂二期研究进行初步分析。研究对象纳入时间为2016年8月至2019年1月。筛选基线评价为低风险度的中低位直肠癌[初始MRI局部分期为T2或T3a或T3b，且壁外血管侵犯（EMVI）阴性，且环周切缘（CRM）阴性，高、中、低分化腺癌]，给予为期1个月的新辅助调强放化疗（IMRT；50.6 Gy/22 f）+同期卡培他滨化疗，在4个月的等待间期，给予4次奥沙利铂+卡培他滨巩固化疗，最终通过临床体检、直肠MRI、内镜评价、血清癌胚抗原等复查手段，明确肿瘤消退的效果，评效为临床完全缓解（cCR）或近cCR（near-cCR）的患者，实施等待观察疗法或器官保留手术。主要研究终点为：器官保留率和括约肌保留率。结果共38例纳入本次初步分析，其中男性24例，女性14例，中位年龄56岁。基线MRI分期：mrT2 9例（23.7%），mrT3a 14例（36.8%），mrT3b 15例（39.5%）；肿瘤分化程度：高、中分化腺癌分别为5例（13.2%）和32例（84.2%）以及黏液腺癌1例（2.6%）。患者治疗前癌胚抗原水平升高1例（2.6%）。调强放疗期间发生3级放射性皮炎1例（2.6%）；巩固化疗期间，发生3~4级不良反应18例（47.4%）。全程新辅助治疗结束后评效，cCR率为42.1%（16/38），near-cCR率为23.7%（9/38），非cCR（non-cCR）率为34.2%（13/38）。共20例（52.6%）cCR/near-cCR患者进入等待观察，其中4例出现局部再生。局部切除共4例，包括1例为再生后补救性局部切除。接受根治性切除13例（ypCR 4例）：新辅助治疗后直接行低位前切除（LAR）10例，腹会阴联合切除1例，再生后补救性LAR 2例。拒绝手术治疗共4例。中位随访时间23.5（8.5~38.3）月；至末次随访，器官保留率为52.6%（20/38），括约肌保留率为84.2%（32/38）；1例局部切除后患者发生肺转移。结论对MRI分层低风险直肠癌实施新辅助放化疗联合巩固化疗的全程治疗模式，可达到较高的cCR/near-cCR率，并使该亚组获得50%以上的器官保留率。

简介：摘要目的探讨根治性手术切除结直肠癌肺转移灶的临床疗效及预后影响因素。方法采用回顾性队列研究方法。收集2004年1月至2015年12月北京大学肿瘤医院收治的63例结直肠癌肺转移病人的临床病理资料；男35例，女28例；年龄为（57±12）岁。病人均行原发灶和结直肠癌肺转移灶根治性R0切除术。观察指标：（1）诊断及治疗情况。（2）随访及生存情况。（3）预后影响因素分析。采用门诊和电话方式进行随访，了解病人术后生存情况，随访时间截至2018年12月。正态分布的计量资料以x±s表示，偏态分布的计量资料以M（范围）表示。计数资料以绝对数或百分比表示。采用Kaplan-Meier法计算生存率并绘制生存曲线，单因素分析采用Log-rank检验，多因素分析采用COX比例风险模型。结果（1）诊断及治疗情况：63例结直肠癌肺转移病人中，同时性肺转移6例，异时性肺转移57例。18例病人胸部X线片检查初始发现肺部可疑转移灶，经X线计算机体层摄影术（CT）检查进一步证实为肺转移灶，45例病人胸部CT检查初始发现肺转移灶。63例病人均行原发灶和肺转移灶根治性R0切除术。22例病人行纵隔淋巴结清扫，其中2例各有1枚纵隔淋巴结转移。所有病人术后恢复良好，未出现严重并发症。63例病人中，57例接受>6个月以氟尿嘧啶类药物为主的术后辅助化疗及靶向治疗。（2）随访及生存情况：63例病人均获得术后随访，随访时间为8~143个月，中位随访时间为58个月。63例病人中，19例死亡，24例出现二次复发，5年复发率为38.1%（24/63），复发时间为18个月（3~58个月）。24例二次复发病人中，19例发生肺转移，3例发生脑转移，2例发生骨转移，2例发生肝转移。同1例病人可同时发生多处转移。24例二次复发病人中，5例行再次手术治疗，19例行化疗和放化疗。63例病人5年总体生存率为62.7%。（3）预后影响因素分析：单因素分析结果为原发灶部位、肺转移灶数目和肺转移灶切除术前癌胚抗原水平是影响结直肠癌肺转移病人预后的相关因素（χ2=4.162、7.175、6.725，P<0.05）。多因素分析结果显示：肺转移灶数目和肺转移灶切除术前癌胚抗原水平是结直肠癌肺转移病人预后的独立影响因素（风险比=2.725，2.778，95%可信区间为1.051～7.064、1.072～7.021，P<0.05）。结论根治性手术切除结直肠癌肺转移灶安全、可行。肺转移灶数目和肺转移灶切除术前癌胚抗原水平是结直肠癌肺转移病人预后的独立影响因素。