简介：摘要目的通过大样本流感样病例检测，明确抗原检测与核酸检测两种方法联合应用原则，从而快速明确流感诊断，控制流感暴发，减少资源浪费。方法采集2019年1月至2020年1月北京同仁医院发热门诊的4 622份流感样病例咽拭子标本，其中流感季3 230份，非流感季1 392份，采用快速抗原法和实时荧光逆转录聚合酶链反应（qPCR）两种方法对其进行流感病毒检测。不一致结果采用第二种核酸检测试剂进行比对。比较快速抗原法对于不同年龄敏感度与特异度的差异，以及不同亚型、不同病毒载量的检出差异。结果甲型流感病毒快速抗原法的敏感度为33.7%（577/1 710），特异度为93.5%（2 723/2 912），与qPCR的一致率为71.4%（3 300/4 622）。在流感季，甲型流感病毒快速抗原法阳性预测值及阴性预测值分别为84.1%（570/678）和57.4%（1 464/2 552）。在非流感季，其阳性预测值及阴性预测分别为8.0%（7/88）和96.5%（1 259/1 304）。甲型流感病毒快速抗原法与乙型流感病毒存在交叉反应，为2.3% （18/766）。儿童的敏感度比成人高［56.7%（164/289）比29.1%（413/1 421）］。快速抗原法对于不同流感亚型（H1N1和H3N2）的检出率差异无统计学意义（χ2=0.131，P=0.718），其敏感度随循环阈值（Ct值）增大而降低。结论甲型流感病毒快速抗原法阳性结果可确诊。在流感季，甲型流感病毒抗原阴性应进行核酸检测，而非流感季阴性结果可排除感染。快速抗原法对儿童的敏感度比成人高，敏感度与Ct值呈负相关。