简介：摘要目的评价定量免疫粪便隐血试验（FIT）对进展期结直肠肿瘤（结直肠癌和进展期腺瘤）的筛检效能，为进一步优化中国人群结直肠癌筛查策略提供理论参考。方法基于1项正在开展的人群结直肠癌筛查随机对照试验，选取3 407例已完成结肠镜检查的50~74岁受试者作为研究对象。所有受试者在结肠镜检查前均提供粪便标本。采用定量FIT通过标准化操作流程对所有粪便标本进行检测。以结肠镜和病理结果作为金标准，计算定量FIT对进展期结直肠肿瘤的筛检效能指标。结果3 407例受试者中男性占51.5%（n=1 753），年龄为（60.5±6.3）岁，共包括结直肠癌28例（0.8%）、进展期腺瘤255例（7.5%）、非进展期腺瘤677例（19.9%）、良性病变和正常者2 447例（71.8%）。当采用厂家推荐阳性截断值（20 μg Hb/g）时，总体FIT阳性率为2.8%（96/3 407），对于结直肠癌和进展期腺瘤的灵敏度分别为57.1%（95%CI：37.2%~75.5%）和11.0%（95%CI：7.4%~15.5%），特异度为98.4%（95%CI：97.8%~98.8%）。当阳性截断值调整至5 μg Hb/g时，定量FIT对于结直肠癌和进展期腺瘤的灵敏度分别增加至64.3%（95%CI：44.1%~81.4%）和16.5%（95%CI：12.1%~21.6%），特异度降低至95.2%（95%CI：94.4%~95.9%）。受试者工作曲线分析结果显示，FIT对于结直肠癌和进展期腺瘤的曲线下面积分别为0.908（95%CI：0.842~0.973）、0.657（95%CI：0.621~0.692），且在不同性别、年龄组人群中筛检效能较为一致。结论在本研究中，定量FIT对结直肠癌诊断灵敏度尚可，但对进展期腺瘤的诊断灵敏度较低。在人群结直肠癌筛查中，定量FIT的阳性截断值可以根据预设检出率及结肠镜检查负荷灵活调整，具有一定优势。

简介：摘要目的探讨结肠镜、免疫法粪便隐血试验（FIT）和新型风险评估筛查方案的人群筛查参与率及其影响因素。方法基于在全国6个中心开展的人群结直肠癌筛查随机对照试验（2018年5月至今），纳入基线招募的符合条件受试者，按照1∶2∶2比例随机分配至以下3组：结肠镜组、FIT组和新型风险评估筛查方案组（受试者经过风险评估，高风险者接受结肠镜检查，低风险者接受FIT检测）。收集受试者流行病学调查问卷和临床检查等信息。计算不同筛查方案的参与率，采用多因素logistic回归模型分析探讨筛查参与率的影响因素。结果共纳入19 546例符合研究条件的受试者，经过随机化分组，分配至结肠镜组3 916例、FIT组7 854例、新型风险评估筛查方案组7 776例。在19 546例受试者中，男性为8 154例（41.7%），年龄为（60.5±6.5）岁。结肠镜组、FIT组和新型风险评估筛查方案组的参与率分别为42.5%、94.0%和85.2%，其中在新型风险评估筛查方案组中，高风险者接受结肠镜检查的参与率为49.2%，低风险者接受FIT检测的参与率为94.0%。多因素分析提示年龄、文化程度、吸烟史、既往结肠镜检查史、慢性结肠炎史和一级亲属结直肠癌家族史与筛查参与率相关。结论FIT和新型风险评估筛查方案组参与率显著优于结肠镜筛查。在未来需对特定人群开展健康宣教以提高结直肠癌筛查人群参与率，从而保证人群结直肠癌筛查效果和效益。