简介:摘要:在无菌制剂的生产过程中,必须对生产环境进行严格的控制,以保证药品在无菌的环境条件下进行生产,从而保证无菌药品的质量,在临床使用上安全、有效。尤其是对非最终灭菌的无菌制剂,更要严格执行无菌操作,以避免因细菌污染导致产品质量不合格。在无菌药品的生产中,要保证无菌药品生产的安全、无菌,就必须做好生产过程的无菌保障,对可能的影响因素进行严格的控制。
无菌制剂无菌水平的影响因素分析