简介:【摘 要】临床试验质量管理体系中,临床试验质量体系文件的管理是质量体系建设中非常重要的部分,对临床试验的实施与质量有着至关重要的作用。我院临床试验机构采用“全生命周期”管理方法,结合ISO9001:2015质量管理体系标准的要求,从体系文件制修订、审核、生效和培训等环节入手,建立和完善质量体系文件的四级结构,优化体系文件的各项管理流程,实现临床试验质量体系文件的标准化管理,为临床试验的实施和质量奠定坚实的基础,实现临床试验项目的高效运转。
简介:摘要:目的:分析在面部注射美容除皱患者的治疗中应用A型肉毒素治疗的应用效果。方法:将于2021年2月-2023年2月期间在本院接受治疗的面部皱纹患者设置为研究样本,研究样本采集例数为68例,将这68例面部皱纹患者按照随机数字表法进行分组干预,其中34例被收录至常规组,组内患者采用基因除皱肽疗法治疗,另外34例被收录至研究组,组内患者采用A型肉毒素面部注射美容除皱治疗,之后对两组患者的临床治疗效果以及不良反应发生情况等指标做分析比较。结果:经两种不同疗法治疗后,研究组患者的临床治疗总有效率为94.12%,常规组患者的临床治疗总有效率为76.47%(P<0.05);研究组患者的不良反应总发生率为2.94%,常规组患者的不良反应总发生率为20.59%(P<0.05)。结论:对于面部皱纹患者来说,应采用A型肉毒素面部注射美容除皱治疗,这种治疗方式可以提升临床治疗效果,降低不良反应发生率,应用效果十分显著。
简介:摘要目的基于对生活满意度的磁共振研究的系统评价,揭示生活满意度的神经机制。材料与方法遵循系统评价和荟萃分析优先报告项目(PRISMA)的标准流程,全面获取现存的生活满意度的磁共振研究,并提取成像模式、生活满意度的测量和相关的大脑结构及功能指标等数据,再分别对不同脑区的结果进行汇总分析。结果最终共纳入15篇文献;发现生活满意度与大脑结构和功能存在较为广泛的关联模式,关联脑区主要集中于前额叶皮层,还与边缘系统、顶叶、颞叶和枕叶等脑区的部分结构及功能存在联系。结论前额叶皮层的结构及功能对个体生活满意度具有重要意义,可能与边缘系统、颞叶、顶叶和枕叶等相关脑区协调活动,通过参与个体的认知、情绪和记忆等功能影响其社会行为和主观体验,从而与生活满意度产生了密切的联系。
简介:摘要目的通过生物信息学分析来识别腹主动脉瘤的关键基因及并分析其相关的生物学通路。方法对68例样本(腹主动脉瘤:49例;对照组:19例)的RNA表达谱数据进行加权基因共表达网络分析(WGCNA)来识别与腹主动脉瘤最为相关的基因模块。接着对模块中基因进行基因本体(GO)和京都基因与基因组百科全书(KEGG)富集分析。随后,将样本按7∶3随机分为训练集(49例)与验证集(19例)。在训练集中,利用随机森林算法对模块中基因进行筛选,保留与腹主动脉瘤相关性大于0.5的基因。为了防止过拟合,Lasso回归算法被用来对确定腹主动脉瘤的关键基因。并使用并采用受试者工作特征(ROC)曲线计算不同数据集的AUC值。结果WGCNA分析共得到11个基因模块,其中浅橙色基因模块与腹主动脉瘤相关性最高(r=0.21),共包含106个基因。GO富集分析提示106个基因主要显著富集于"淋巴细胞分化"等功能;KEGG富集分析提示基因显著集中于"细胞因子受体相互作用"等信号通路。随机森林算法共得到49个基因,而Lasso回归算法确Fc受体样蛋白A(FCRLA)、CXC亚家族趋化因子13(CXCL13)、Rap鸟嘌呤核苷酸交换因子6(RAPGEF6)和促分裂原活化蛋白激酶1(MAP4K1)是腹主动脉瘤的关键基因。ROC曲线结果提示在训练集、验证集与总数据集中AUC值分别为0.921、0.800和0.881。结论FCRLA、CXCL13、RAPGEF6和MAP4K1是腹主动脉瘤的关键基因且与免疫浸润明显相关。
简介:【摘 要】目的:分析对血液透析慢性肾功能衰竭患者应用优质护理干预的临床价值,并探头对生活质量的影响。方法:选出本院2019年10月~2020年3月的120例血液透析慢性肾功能衰竭患者,采用多阶段分层整群抽样的方法进行分组,各个组别归入60例。分别对参照组、研究组开展常规护理和优质护理干预,对获取的护理效果进行统计和总结。结果:生活质量评分结果中,研究组在物质生活、躯体功能、心理功能和社会功能等分值上明显比参照组高,差异有意义,P<0.05。结论:血液透析慢性肾功能衰竭患者应用优质护理干预可对生活质量的提升具有积极作用,可广泛推行。