简介：无

简介：摘要2016年ESC指南心衰分类，定义左心室射血分数(LVEF)≥0.50为射血分数保留的心衰(HFpEF)，LVEF<0.40为射血分数降低的心衰(HFrEF)，LVEF＝0.40～0.49为射血分数中间状态的心衰(HFmEF)。HFpEF和HFrEF的病死率相似，目前尚无药物证实能降低HFpEF病死率，寻找一种器械治疗HFpEF成为临床上一种新的治疗思路。2014年多种无源置入的心房分流器开始应用于临床，在治疗HFpEF方面取得了理想的临床效果，包括IASD(Corvia Medical)、Ventura(V-Wave Ltd)和AFR(Occlutech)等。我国尚无该类器械的研究，本例是中国自主研发的新型心房分流器D-Shant应用于人体的首例报道。

简介：摘要目的应用超声心动图评估国产D-Shant心房分流器治疗慢性心力衰竭(CHF)的有效性。方法连续入组2020年9月至2021年12月在华中科技大学同济医学院附属协和医院植入国产D-Shant心房分流器的CHF患者24例。植入术前及术后即刻，右心导管测量肺毛细血管楔压(PCWP)/左房压(LAP)、右房压(RAP)、肺动脉压、跨房间隔梯度压差、心脏指数及肺/体循环血流量比(Qp/Qs)；术前、术后1个月和术后3个月，超声心动图测量左房舒张末面积指数(LAEDAI)、左房舒张末容积指数(LAEDVI)、左室舒张末容积指数(LVEDVI)、左室收缩末容积指数(LVESVI)、左室射血分数(LVEF)、右室舒张末横径、三尖瓣环收缩期位移(TAPSE)、右室面积变化率(RVFAC)、心房分流器分流孔径、分流速度和分流压差；评估二尖瓣及三尖瓣反流程度；记录美国纽约心脏病协会(NYHA)分级、6 min步行测试(6MWT)等，行堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)调查；采用Spearman相关分析评估植入术前、术后PCWP/LAP及超声心动图参数变化与术后3个月患者NYHA分级的相关性，二分类Logistic回归分析确定术后3个月NYHA分级改善的独立预测因素。结果①所有患者均成功植入D-Shant心房分流器。②与术前相比，术后即刻PCWP/LAP收缩压、舒张压及平均压显著下降(均P<0.001)，跨房间隔梯度压差显著下降(P<0.001)，肺动脉收缩压、舒张压及平均压减低(均P<0.001)，Qp/ Qs显著升高(P<0.001)。③与术前相比，术后1个月TAPSE、RVFAC及肺动脉血流速度显著增加(均P<0.05)；术后3个月LVEF及肺动脉血流速度显著增加(均P<0.05)，二尖瓣反流程度显著减轻(P＝0.001)，三尖瓣反流程度未见显著改善(P>0.05)。LAEDAI、LAEDVI、LVEDVI、LVESVI、舒张早期二尖瓣口峰值流速(E)/舒张晚期二尖瓣口峰值流速(A)、室间隔侧二尖瓣环收缩期峰值(S′)、E/舒张早期二尖瓣环运动速度(e′)、肺动脉内径、右房舒张末横径、右室舒张末横径和下腔静脉内径三组间差异无统计学意义(均P>0.05)。术后1个月与术后3个月心房分流器分流孔径、分流速度及分流压差差异无统计学意义(均P>0.05)。④与术前相比，术后1个月及3个月患者NYHA分级改善、KCCQ评分增高、6MWT显著增加(均P<0.01)。⑤LVEF术前－术后、PCWP/LAP术前－术后、TAPSE术前－术后、RVFAC术前－术后与术后3个月患者NYHA分级存在显著相关(rs＝0.738、－0.730、0.738、0.723，均P<0.001)。二分类Logistic回归分析显示LVEF术前－术后是术后3个月患者NYHA分级改善的独立预测因素(OR＝0.687，95%CI＝0.475~0.992，P＝0.045)。结论国产D-Shant心房分流器植入后可有效改善CHF患者心功能与临床症状。超声心动图是评价CHF患者D-Shant心房分流器植入疗效可行、有效的影像学方法。