简介:摘要目的研究宏基因组二代测序技术(mNGS)对不同类型结核病的诊断价值。方法回顾性分析2019年1月1日至12月31日上海市肺科医院收治的行mNGS检测并行结核分枝杆菌(MTB)抗酸染色涂片法、MTB培养法及利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术(Xpert MTB/RIF)检测的疑似结核病患者,研究共纳入疑似结核病205例,男120例,女85例,中位年龄为34 (16, 70)岁。其中结核病165例,男92例,女73例,中位年龄30(12, 67)岁;非结核病40例,其中感染性疾病28例,恶性肿瘤12例,男28例,女12例,中位数年龄45(24, 78)岁。以最终诊断为参考标准,计算mNGS对不同类型的结核病(肺结核与肺外结核)及与不同诊断方法诊断效率的差异,P<0.05为差异有统计学意义。结果以临床诊断结果作为参考标准,mNGS诊断结核病的敏感度为60%(99/165,95%CI为0.53~0.67),特异度为100%(40/40,95%CI 为0.90~1.00), 阳性预测值为100%(99/99, 95%CI为0.95~1.00),阴性预测值为38%(40/106,95%CI为0.29~0.48)。mNGS诊断肺结核的敏感度为59% (59/100),显著高于涂片法(15%,15/100)和培养法(26%,26/100), 差异均有统计学意义(均P<0.001),但与Xpert法(52%,52/100)比较差异无统计学意义(P=0.090);mNGS诊断肺外结核的敏感度为62%(40/65),显著高于涂片法(5%,3/65)、Xpert法(31%,20/65)及培养法(18%,12/65), 三者比较差异均有统计学意义(均P<0.001)。结论mNGS法检测MTB快速、高效,对于结核病特别是肺外结核病的诊断优于其他常用的诊断方法。