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  • 简介:[摘要] 目的:为评价中国人群临床使用瑞戈非的安全性,为监管和监测以及临床用药提供建议和参考。方法:对河南省人民医院、河南省肿瘤医院、河南科技大学第一附属医院以及鹤壁市人民医院在2019年1月1日—2021年9月28日所有使用过瑞戈非的住院患者病例进行统计分析,包括患者年龄分布、用药剂量、用药时间、原患疾病、及不良反应表现等。结果:1170份病例中,使用该药的患者年龄主要集中在45-64岁,该年龄段患者占比达到60.68%;患者用药时长大多集中在前8个周期,主要集中在第一周期,占比64.70%;不良反应累及系统主要为血液及淋巴系统损害(53.16%)、内分泌系统损害(14.74%)和肝胆系统损害(14.21%)等,不良反应临床表现主要为血小板减少、甲状腺功能减退、肝损伤、血压升高,占比达90%。结论:通过分析发现,瑞戈非不良反应主要发生在用药的早期(第一个用药周期),建议说明书中增加关注该药用药早期发生不良反应反应的风险提示。使用该药的65岁以上老年患者占比不低,同时老年患者由于体质较差更易发生不良反应,建议企业加强老年患者服用该药后发生不良反应的相关研究,以及增加相关的警示。

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