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甘油果糖氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究

作者：唐先明;刘景波;宋丽阳;王姝
学科：医药卫生 > 药学
创建时间：2018-06-16
出处：《中国药品标准》 2018年第6期

简介：目的:建立甘油果糖氯化钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则进行试验和结果判断。结果:甘油果糖氯化钠注射液稀释2倍时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为0.50EU·mL^-1。对5批甘油果糖氯化钠注射液进行常规检查,结果均符合规定。结论:所建立的细菌内毒素检查法可用于甘油果糖氯化钠注射液的细菌内毒素检查。
标签：甘油果糖氯化钠注射液细菌内毒素凝胶法干扰实验

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