简介:摘要:目的:建立小柴胡颗粒清洁验证检验方法,确保所采用的检验方法能够可靠有效地控制残留物,准确评价设备的清洁效果,证明清洁程序的有效。内容:通过验证既定的检验分析方法的参数(定量限/检测限、专属性、精密度、准确度、线性/范围、系统适用性等内容)[1]。通过回收率试验,验证取样过程的回收率和重现性,确保取样过程的回收率和重现性达到预定要求。结论:小柴胡颗粒清洁验证检验方法确定为总有机碳(TOC)测定法的定量限/检测限、精密度、线性、系统适用性、取样方法与取样回收率等参数的验证,其结果均符合规定要求,验证项目均达到规定限度,因此小柴胡颗粒生产设备清洁验证的清洁质量控制检验方法确定为总有机碳(TOC)测定法。结论:小柴胡颗粒TOC检测限度为1.332ppm,总有机碳(TOC)测定法简便,准确,可作为小柴胡颗粒清洁验证检验方法。
简介:摘要:近年来,各国的 GMP 法规已经认识到,需要从最初的原料药到最后的制剂生产,每一个环节认真都对待设备清洁这个关键的问题,从而要保证生产药品的质量。因此,生产相关设备的清洁验证在制企业中占据非常重要的位置。清洁验证对于cGMP生产至关重要,用以确保产品质量和患者安全。总有机碳(TOC)检测是一种证明设备清洁度的合规方法。TOC法可以在提高工艺效率的同时提供对清洁度的全面了解。
简介:摘要:随着信息社会的不断发展,信息技术课程的开展具有很强的实践意义,是学生适应时代的发展进步所需要掌握的必备技能。信息技术知识的学习不仅能够有效地提升高中生的思维和素养,还能够促进高中生能够更加符合社会的要求,实现自身的不断发展。随着素质教育的深入发展,教师在教学过程中应该尊重学生的创新能力的发挥,采用恰当的教学方式来提高学生的自主性,让他们的综合素质得到进一步的提升。通过目前的教学实践发现,当前学生对上机操作比较感兴趣,对具体的理论知识学习兴趣度不高;学生对游戏类的教学内容比较感兴趣,对技术性的知识兴趣不高。因此,教师应该充分重视上述两种情况,有效的平衡学生的学习内容,促使他们均衡发展。
简介:【摘要】目的:探究个性化健康教育在儿童川崎病优质护理中的应用价值。方法:随机抽签选择2018年1月~2020年12月在我院收治的川崎病患儿40例,平分为对照组和观察组,每组各20例。对照组患儿接受常规护理,观察组患儿在常规的基础上接受个性化健康教育。对比两组患儿家属护理后的知识掌握情况及患儿并发症发生情况。结果:观察组患儿家属的相关知识掌握水平高于对照组(P<0.05);患儿各项并发症发生情况均低于对照组(
简介:【摘要】目的:分析细致化护理在改善慢阻肺急性发作患者不良心理应激时的效果。方法:将 2019年 2月 -2020年 2月期间我院治疗的 116例慢阻肺急性发作患者作为本次研究所选对象,以抽签法将患者分为每组各 58例的参照组和研究组,分别接受常规护理干预和细致化护理干预。对比两组患者接受护理干预前后的焦虑、抑郁情况以及对护理的满意度。结果:两组患者在接受了护理后 SDS、 SAS评分均有显著减少,此时研究组数据明显优于参照组( P< 0.05); 94.82%( 55/58)、 79.31%( 46/58)为研究组和参照组对护理的满意情况,数据表现为研究组更高,差异明显( P< 0.05)。结论:对慢阻肺急性发作期患者进行细致化护理干预能够有效改善患者的焦虑、抑郁情绪,提高患者对护理的满意度。