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简介：摘要目的评估国产经导管二尖瓣夹合器及输送系统Neonova™治疗中重度及以上二尖瓣反流的短期安全性、有效性及技术特点，并探讨超声心动图在其围术期的应用。方法前瞻性纳入2021年6月至2022年3月在华中科技大学同济医学院附属协和医院就诊的10例外科手术高危且符合入组标准的中重度及以上二尖瓣反流患者，在经食管超声心动图及数字剪影血管造影引导下植入Neonova™系统二尖瓣夹合器，于术后即刻、术后7 d、术后1个月及术后3个月随访，评估该系统治疗中重度及以上二尖瓣反流的短期临床结局、超声心动图指标变化及手术技术学习曲线。结果①Neonova™系统治疗二尖瓣反流成功率为100%，术后即刻反流程度显著减轻(P＝0.003)。随访期间，装置成功率和手术成功率均为90.0%，1例患者反流程度加重，于术后37 d行外科二尖瓣置换术，其余9例患者术后3个月反流程度改善为轻度(8/9)或中度(1/9)。患者纽约心脏病学会心功能分级和堪萨斯城心肌病患者生活质量问卷得分明显改善(均P<0.001)。②与术前相比，患者术后3个月时未出现二尖瓣狭窄，二尖瓣平均跨瓣压差无显著增加(P＝0.324)。随访期间左室舒张末内径显著减小(P＝0.008)。③手术时长60~300(175.8±75.2)min，手术时长与手术台次拟合的简单线性回归模型显示随着手术例数的增加，手术时间显著减少(F＝15.857，P＝0.004)。结论Neonova™介入治疗能安全、有效地改善外科高危患者的二尖瓣反流程度及临床症状。经胸及经食管超声心动图是国产经导管缘对缘修复系统治疗二尖瓣反流围术期管理的重要评估方式。