简介：【摘要】头孢西丁是β-内酰胺类抗生素，其抗菌作用和抗菌谱与第二代头孢菌素相同，对厌氧菌尤其是脆弱拟杆菌具有更强的作用效果，但对β-内酰胺酶具有较高的抵抗性[1]。该药主要被应用于治疗因敏感菌致使得感染性疾病，包括败血症、腹膜炎、胆道炎、呼吸道感染疾病、皮肤感染、泌尿生殖系统感染等。根据《中国药典》要求，对所有投入市场的注射制剂必须进行无菌检查并且合格。只有通过无菌检查方法适用性验证，才能确定供试品的检验条件和方法，保证无菌检查方法的科学性和检验结果的准确性【2】。据此，本文按薄膜过滤法对注射用头孢西丁钠进行无菌检查和方法适用性试验，从而建立了注射用头孢西丁钠的无菌检查方法。
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