简介:摘要目的评估奥玛珠单抗在中重度过敏性哮喘患者(≥6岁)中作为附加治疗的长期(≥48周)疗效与安全性。方法计算机检索Cochrane对照试验注册中心、EMBASE、PubMed、Web of Science、CNKI等数据库自建库到2020年5月发表的附加奥玛珠单抗治疗中重度过敏性哮喘的随机对照试验(RCT)。Clinicaltrails.gov平台已完成但尚未发表的相关RCT研究也纳入。由两名研究人员进行数据提取和质量评价,采用Revman5.3软件进行meta分析。结果共纳入8项RCT研究,合计3 427例哮喘患者,其中奥玛珠单抗组1 883例,对照组1 554例。meta分析显示,与对照组比较,奥玛珠单抗可降低研究期间发生哮喘急性发作的患者比例、哮喘急性发作频率(RR=0.66,95%CI:0.57~0.77,P<0.01;RR=-0.15,95%CI:-0.25~-0.06,P<0.01),大幅改善哮喘生活质量问卷调查(AQLQ)评分总分(RR=0.23,95%CI:0.14~0.32,P<0.01),但奥玛珠单抗并不增加患者不良反应发生率和严重不良反应发生率,2组间差异均无统计学意义(RR=0.99,95%CI:0.96~1.02,P=0.41;RR=0.83,95%CI:0.65~1.06,P=0.14)。结论奥玛珠单抗作为对6~76岁中重度过敏性哮喘患者的附加治疗(48~78周),可有效减少哮喘急性发作频率、改善AQLQ评分总分,且安全性好。
简介:摘要目的探讨贝利尤单抗治疗SLE的疗效和安全性。方法回顾性分析2019年9月至2021年4月于新疆维吾尔自治区人民医院接受贝利尤单抗治疗的SLE患者41例,记录患者的人口学资料、临床特征、实验室检查结果和治疗相关的不良事件。采用配对样本t检验和Wilcoxon秩和检验比较分析治疗前后的实验室指标变化。结果41例患者使用贝利尤随访时间为(3.0±1.0)个月,其中有19例患者因疫情停药,平均时间为(2.6±0.9)个月。使用贝利尤单抗最常见的临床表现为肾脏系统受损26例(63.4%),其次为肌肉骨骼受损24例(58.5%)。治疗前后泼尼松剂量差异有统计学意义[15(9,35)mg/d和13(8,25)mg/d,Z=-3.573,P<0.01],SLEDAI-2000评分差异有统计学意义[5(4,8)和2(2,4),Z=-4.446,P<0.01],抗dsDNA抗体(ELISA)水平差异有统计学意义[96(26,300)和36(10,139),Z=-3.436,P<0.01],C3水平差异有统计学意义[(0.62±0.22)g/L和(0.74±0.20)g/L,t=-5.454,P<0.01],C4水平明显升高[(0.13±0.07)g/L和(0.17±0.07)g/L,t=-5.851,P<0.01],血红蛋白含量明显升高[(117±15)g/L和(125±16)g/L,(t=-4.236,P<0.01],A/G水平明显升高[(1.30±1.36)和(1.49±0.29),t=-5.174,P<0.01]。患者接受贝利尤单抗治疗期间,共有4例(13.8%)报告了不良事件,1例为上呼吸道感染,2例为尿路细菌感染,1例为带状疱疹。结论贝利尤单抗治疗SLE安全有效,可以协助糖皮质激素剂量常规减少,同时改善贫血效果明显,但具体作用机制有待进一步研究。且贝利尤单抗治疗不良事件发生较少。