简介：摘要目的建立和验证尿液分析检验结果的自动审核规则。方法2019年12月至2020年3月收集来自吉林大学第一医院、空军军医大学西京医院、上海市第一人民医院、四川省人民医院、厦门大学附属第一医院、昆明市延安医院、山东大学第二医院共7家医院检验科的尿液分析常规样本共7 405份：其中用于规则建立组5 246份，规则验证组2 159份。应用Sysmex UC-3500尿液全自动干化学分析仪以及Sysmex UF-5000尿液有形成分分析仪检测尿液标本，同时按照第四版操作规程中尿沉渣镜检标准流程进行尿液样本的离心、镜检，将临床信息、仪器参数结果、仪器报警信息、仪器提示信息和镜检结果汇总，利用统计学方法筛选自动审核条件，将自动审核规则录入仪器软件，分别计算真阴性率（有效审核）、假阴性率（无效审核）、真阳性率（有效拦截）、假阳性率（无效拦截）、镜检率、自动审核通过率和通过正确率。应用自动审核规则模拟审核7家医院1个月内的尿液分析常规检测结果，比较自动审核规则应用前后TAT变化。结果（1）通过优化组合，选定了用于自动审核的拦截规则16条，拦截后的关联处理需镜检的有8条，需人工审核的有8条。（2）自动审核规则建立组中5 246份样本其假阴性率为2.4%（128/5 246），镜检率16.5%（864/5 246），自动审核通过率为60.4%（3 169/5 246），通过正确率为72.1%（3 780/5 246）。（3）规则验证组中2 159份样本其假阴性率为3.3%（71/2 159），镜检率19.6%（423/2 159），自动审核通过率为62.9%（1 357/2 159），通过正确率为75.5%（1 630/2 159）。（4）应用尿液自动审核规则分别对7家医院一个月内的标本进行TAT模拟分析，结果显示TAT明显缩短，下降率分别为45.30%、52.85%、43.13%、38.44%、41.34%、51.77%和30.2%。结论成功建立了尿液分析检验结果的自动审核规则，并通过了临床标本验证。

简介：摘要目的对血液分析15项43条自动审核规则进行应用1年后的周期性验证，分析应用适宜性并进行完善。方法2019年8月1日至2020年1月31日我院528 010份血常规检验结果，分析自动审核通过率与拦截率；随机选取其中触及自动审核规则结果拦截标本300份（共触及自动审核规则1 012项次）及未触及自动审核规则结果放行标本300份共600份标本进行显微镜镜检，同时关注标本异常性状及不可接受差值（Delta check），计算假阴性率、假阳性率、真阴性率、真阳性率及自动审核通过正确率，并与自动审核规则建立时的二期验证进行率的比较。计算528 010份标本中触及Delta check 规则的54 716份标本的假阴性率、假阳性率、真阴性率、真阳性率，并与自动审核规则建立时的二期验证进行率的比较。率的计算以显微镜镜检结果为金标准，率的比较以P<0.05为结果有显著性差异。对触及的1 012项次自动审核规则逐项分析假阳性及真阳性；并对其中触及原始细胞规则的108份标本按拦截条件逐条分析假阳性及真阳性。分别统计528 010份标本及其中193 750份门诊标本的平均TAT、中位TAT，并统计528 010份标本TAT中<30 、30~60、>60 min 报告的百分比。分析评价规则应用适宜性，判断其是否达到最佳性能，能否满足临床与实验室需求；结合AUTO15优化完善自动审核设计流程、审核规则及应用流程。结果自动审核通过率为63.06%（332 971/528 010），拦截率为36.94%（195 039/528 010），假阴性率1.00%（6/600），假阳性率12.67%（76/600），真阴性率49%（294/600），真阳性率37.33%（224/600），通过正确率为98%（294/300）。周期性验证组的自动审核通过率、真阴性率、真阳性率及通过正确率高于二期验证组，假阴性率及假阳性率低于二期验证组；Delta check周期性验证组假阴性率、真阳性率低于二期验证组，假阳性率、真阴性率高于二期验证组，比较结果有显著性差异。528 010份血常规标本平均TAT 25 min；193 750份门诊血常规标本平均TAT 23 min。528 010份血常规标本TAT<30、 30~60、>60 min分别为83.30%（439 819/528 010）、8.00%（42 250/528 010）、8.70%（45 941/528 010）。结论自动审核规则应用1年后的周期性验证结果显示，本室在用的15项43条自动审核规则能够保证血液分析检验结果的准确及工作效能，具有较好的应用适宜性。