简介:摘要真实世界数据研究证据作为评价药物和医疗器械(药械)安全性和有效性的重要组成部分,日益受到国内外监管机构和学者的关注,已成为支持药械研发与审评的关键证据来源。本文在真实世界数据的前期实际研究基础上,结合国内外监管机构所发布的指导原则/技术规范和学术研究成果,系统探讨了真实世界数据体系的构建流程和模式探索。以期为特许药械产生满足监管要求的临床评价证据提供参考,而且为研究者、申办方及监管部门顺利开展真实世界数据研究提供借鉴。
简介:摘要:药品是患者心理与生理治疗的关键,保证药品质量,才能保障治疗效果,如果药品生产环节出现问题,有可能会反向加深患者的病情。无菌制剂是一种对生产操作、质量管理和环境控制等各个方面要求较高的一种高风险的产品,生产难度大,生产成本高,为防止无菌制剂生产中受到污染,就需要采用无菌操作技术,严格控制各个环节,才能保障药品质量和药效。本文对无菌制剂生产中无菌操作技术要点进行了分析,以供参考。
简介:摘要:中职校应该以“三全育人”为基础全员、全过程、全方位实施班级有效管理。基于此,文章从“三全育人”概念入手,分析“三全育人”具体内涵和特点。在全面了解相关情况基础上,提出具体的优化策略,达到提高班级管理质量和效率,优化管理效果的目标。
简介:摘要:本文探讨了Chat GPT(Generative Pre-trained Transformer)对教师专业发展的影响,分析了在这一新技术浪潮下教育领域的机遇与挑战。通过对Chat GPT在教育领域应用的实证研究,本文旨在为教育者、决策者和研究者提供对于Chat GPT在教师专业发展中的有效整合的见解。
简介: 摘要:传统的安全管理模式面临着诸多挑战。智能化技术的兴起,为化工安全生产管理提供了新的解决方案。通过技术的融合应用,化工企业能够实现生产过程的全面监控、风险因素的精准识别以及事故预防的智能化。基于此,以下对智能化技术在化工安全生产管理中的应用进行了探讨,以供参考。
简介:摘要
简介:摘要:随着教育改革步伐的加快,初中信息技术教育遇到了诸多新的挑战,如教学方法不规范、教学内容单一化、课堂互动交流效率低等,导致初中生难以掌握学习重点,实际操作技能弱。因此,教师需要创新授课模式,在信息技术课堂教学中合理使用小组合作学习法,让初中生做到团体学习,有效掌握学习重点,提高实际操作能力,从而做到高效率学习,实现教学目标。
真实世界数据体系构建的模式探索
无菌制剂生产中的无菌操作技术要点探索
“三全育人”背景下中职班级管理的途径探索
探索 Chat GPT 对教师专业发展的影响:机遇与挑战
智能化技术在化工安全生产管理中的应用探索
大数据背景下初中数学教学与作业设计的探索与实践
试论初中信息技术教学的小组合作模式