简介：摘要《干预试验方案报告标准》（SPIRIT）2013年版旨在通过提供基于证据的最低报告标准，来提高临床试验方案报告的完整性，并有助于提高评估新干预方法实施过程中的透明度。近年来，人们逐渐认识到，涉及人工智能（AI）的干预措施需要经过严格的前瞻性评估，以确认其对健康结局的影响。《人工智能干预试验方案报告标准》（SPIRIT-AI）扩展版是与配套指南《人工智能试验报告统一标准》（CONSORT-AI）同步编制的新的报告指南，适用于人工智能干预试验。这两部指南的制订均通过了多阶段的共识过程，首先基于文献回顾和专家访谈制订26个候选条目，进而由国际多方利益相关小组（103位利益相关者）在两轮Delphi调查中对这些条目进行投票，然后在31位利益相关者参与的共识会议上对最终条目达成共识。最后由34位参与者帮助优化。SPIRIT-AI扩展版包含15条在人工智能干预试验方案中重要且特有的新条目。除应报告SPIRIT 2013所有条目外，新条目也应该被报告。SPIRIT-AI要求研究者应详细描述将要评估的人工智能干预措施，包括操作指南和使用者需要具备的技能、人工智能干预运行需要的环境、管理输入和输出数据的注意事项、人机交互方式以及错误案例如何分析与处理。SPIRIT-AI有利于提高人工智能干预试验方案的透明度和完整性，且有助于期刊编辑、评审专家和普通民众读懂、理解和批判性评估临床试验设计以及可能存在的偏倚风险。

简介：摘要证据总结是循证医学的重要组成部分，而范围性综述是一种最大范围地纳入研究主题相关文献的证据总结方法。每个范围性综述都涉及大量资料，因此始终遵循最优的方法来完成范围性综述是个巨大的挑战。目前多数范围性综述的制订方法中仅描述了完成研究的框架性或概括性的步骤，很少提供实施研究的详细步骤。本团队完成过一项极具挑战性的范围性综述，基于此本团队针对范围性综述的制订方法提出以下5条优化建议：①全程需要文献检索专家的参与；②实施真正的系统全面检索；③加强团队成员间的交流与合作；④尝试使用新工具或老工具新用；⑤检测制订过程的每个步骤。以上5条为制订范围性综述的每个步骤提供了详细而具体的建议，有利于增加纳入研究的数量。本团队提出此5条建议的目的在于给正开展范围性综述进行证据总结的研究团队提供帮助。