简介：摘要目的基于《外来医疗器械清洗消毒及灭菌技术操作指南》调查三级医院消毒供应中心（CSSD）外来医疗器械及植入物管理现状，为进一步规范外来医疗器械及植入物管理提供参考依据。方法于2020年6—7月采用自制问卷借助网络对20个省、直辖市、自治区三级医院CSSD的外来器械及植入物清洗消毒和灭菌现状进行调查。共发放问卷151份，有效138份，有效率为91.4%。结果138所医院中，21.0%（29/138）的医院对外来医疗器械及植入物未实施信息化追溯；38.4%（53/138）的外来医疗器械及植入物在送达CSSD前，院内无质量监管部门监管；15.2%（21/138）的医院首次使用的外来医疗器械及植入物能够提前48 h送达；56.5%（78/138）的医院在首次使用外来医疗器械及植入物前，未完成首次接收测试。20.3%（28/138）的医院的外来医疗器械与植入物灭菌包存在超大、超重情况。建立健全的外来医疗器械及植入物管理制度与医院信息化追溯开展情况存在相关性（P<0.01）。院内有无质量监管部门监管与厂家能否提供器械说明书、首次使用前完成首次测试及科室能够配备外来医疗器械图谱存在相关关系（P<0.05）。结论完善和细化外来医疗器械与植入物管理，明确相关部门职责，落实其监管职能，并对外来医疗器械及植入物使用全程开展信息化追溯，严格执行准入制度，把控首次送消时间，落实首次灭菌测试，是保障外来医疗器械及植入物安全使用、提升CSSD质量管理、降低医院感染风险、确保医疗安全的重要手段。
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