简介:摘要目的了解重大突发公共卫生事件(新型冠状病毒肺炎疫情)一级响应下三级医院临床试验开展情况。方法采用电子调查问卷对三级医院通过伦理审查、尚未完成招募或未完成受试者出组的临床试验项目进行调查,调查内容包括项目基本信息,疫情期间临床试验项目采取的措施及常见问题处置情况。结果共回收调查问卷198份,包含尚未招募受试者项目92项,已招募受试者项目106项。其中,59.15%暂未启动项目决定暂缓启动,76.19%暂未招募受试者项目决定暂缓招募。36.87%项目制定了疫情期间应急预案等文件。对于已经招募受试者的项目,5.66%的项目延长了访视时间窗,61.32%的项目对受试者进行远程访视,51.89%的项目进行远程治疗指导,51.89%的项目允许在就近医院完成实验室或影像学检查。38.68%的项目在保障运输条件下为受试者邮寄药物。对于需要到医院随访的项目,92%的项目会了解疫区接触史及现场监测体温。对于疫情期间出现的访视延迟,46.97%的项目按照违背方案上报,6.07%的项目不按照或者不确定是否按照违背方案上报。结论申办方及医疗机构遵守疫情防护基本原则并因地制宜采取相应的措施,注重对受试者的保护,大部分临床试验遵从临床试验质量管理规范和伦理原则,尽可能保证临床试验规范有效地开展。
简介:摘要目的了解三级医院科研人员科研诚信认知及周围学术不端行为的发生情况。方法采用电子调查问卷对3家三级医院278名科研人员进行调查,调查内容包括基本情况、科研诚信认知情况、对待学术不端行为的态度、周围科研人员学术不端发生情况及学术不端行为意向。结果将回收的217名科研人员调查结果进行分析。被调查者对科研诚信、伪造等相关概念了解率不足20%。不到50%的科研人员选择对学术不端行为进行劝阻、举报或者认为学术不端论文的所有作者均需得到惩罚。49.31%的调查对象表示周围科研人员至少有过9种学术不端行为中的一种,37.33%的被调查者表示周围科研人员至少有伪造、篡改和剽窃行为中的一种。周围科研人员的学术不端调查及被调查者的学术不端行为意向均显示发生率最高的学术不端行为是不当署名。统计分析显示科研诚信认知与学术不端行为意向呈负相关。结论三级医院科研人员科研诚信知识缺乏,学术不端形势不容乐观,急需采用综合有效措施进行干预。
简介:摘要目的了解三级医院新入职科研人员对科研诚信的认知情况及对违反科研诚信行为的态度。方法采用电子调查问卷对某三级医院123名新入职科研人员进行调查,调查内容包括:科研人员的基本情况、对科研诚信知识的了解情况和对违反科研诚信行为的态度。结果共回收电子问卷87份。45.98%的被调查者接受过科研诚信教育;被调查者对国家科研诚信相关文件、科研诚信概念以及伪造、篡改、剽窃、一稿多投等严重和常见违反科研诚信行为的知晓率均不足50%;82.76%~90.8%的被调查者认为"伪造"、"篡改"、"剽窃"行为是不当行为;64.37%的科研人员愿意对发现的学术不端行为向相关部门举报;80.46%~81.61%的被调查者赞成对有严重学术不端行为的科研人员在"职称晋升"和"导师资格申请"方面一票否决,58.62%的被调查者赞成"有严重学术不端行为的科研人员应终身禁止从事学术研究"。接受科研诚信教育是对伪造、篡改、剽窃(FFP)认知的独立影响因素。结论某三级医院新入职科研人员接受科研诚信教育比例不高,科研诚信相关知识缺乏,对学术不端的态度需要进一步加强,急需采用多种措施,提高医院科研成员的诚信认知和态度。
简介:摘要目的探讨丙戊酸钠对重度烧冲复合伤休克延迟补液大鼠内脏组织灌流和生存率的影响。方法共360只雄性SD大鼠,(1)实验一,选择300只大鼠,按照随机数字表法分为假伤+延迟补液组(SD组,n=50)、假伤+丙戊酸钠+延迟补液组(SPD组,n=50)、烧冲复合伤+延迟补液组(BD组,n=100)、烧冲复合伤+丙戊酸钠+延迟补液组(BPD组,n=100)。SD组和SPD组大鼠37 ℃水浴浸泡背部12 s,腹部6 s;BD组和BPD组先用5 g高爆炸药距离大鼠50 cm爆炸致中度冲击伤,然后立即94 ℃沸水浸泡背部12 s,腹部6 s,致50%总体表面积Ⅲ度烧伤;SPD组和BPD组伤后即刻皮下注射丙戊酸钠(300 mg/kg)。SD组、SPD组、BPD组和BD组于伤后6、24 h分别按照Parkland公式腹腔内注射0.9%氯化钠溶液进行补液。于伤后即刻,伤后6、24、48、72 h 5个时间点,每个时间点均从SD组、SPD组、BD组、BPD组选择10、10、20、20只大鼠进行各脏器血流量和血气分析。(2)实验二,选取剩余的60只大鼠,按随机数字表法也分为SD组(n=10)、SPD组(n=10)、BD组(n=20)、BPD组(n=20)。于造模前48 h进行颈动脉置管。各组大鼠造模、处理同实验一操作。于伤后即刻,伤后6、24、48、72 h 5个时间点,检测各组大鼠平均动脉压(MAP),同时计算各组大鼠生存率。数据比较采用单因素方差分析、t检验、log-rank检验和χ2检验。结果实验一结果显示:(1)伤后即刻,4组肝脏、肾脏和小肠黏膜血流量比较,差异均无统计学意义(P值均大于0.05);伤后6 h,4组肝脏、肾脏和小肠黏膜血流量组间总体比较,差异均有统计学意义(F=463.45、267.27、449.64,P值均小于0.05),BPD组与BD组肝脏、肾脏和小肠黏膜血流量比较,差异均无统计学意义(P值均大于0.05);伤后24 h,4组肝脏、肾脏和小肠黏膜血流量组间总体比较,差异均有统计学意义(F=1 347.52、125.23、1 210.84,P值均小于0.05),BPD组与BD组肝脏、肾脏和小肠黏膜血流量比较,差异均有统计学意义(t=89.72、6.57、10.23,P值均小于0.05);伤后48 h,4组肝脏、肾脏和小肠黏膜血流量组间总体比较,差异均有统计学意义(F=1 044.13、20.69、174.35,P值均小于0.05),BPD组与BD组肝脏和小肠黏膜血流量比较,差异均有统计学意义(t=51.90、34.72,P值均小于0.05),肾脏血流量比较差异无统计学意义(t=0.37,P>0.05);伤后72 h,4组肝脏、肾脏血流量组间总体比较,差异均有统计学意义(F=328.27,16.01,P值均小于0.05),小肠黏膜血流量比较,差异无统计学意义(P>0.05),BPD组与BD组肝脏血流量比较,差异有统计学意义(t=25.32,P<0.05),肾脏血流量比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(2)伤后即刻和伤后48 h,4组pH值组间总体比较,差异均无统计学意义(P值均大于0.05);伤后6、24、72 h,4组pH值组间总体比较,差异均有统计学意义(F=54.48、5.68、1.98,P值均小于0.05),伤后6、24 h,BPD组与BD组pH值比较差异均有统计学意义(t=5.32、3.51,P值均小于0.05),伤后72 h,2组pH值比较差异无统计学意义(P>0.05);伤后即刻、伤后6、24 h,4组氧分压组间总体比较,差异均有统计学意义(F=26.55、16.34、2.37,P值均小于0.05),伤后即刻BPD组和BD组氧分压比较差异无统计学意义(P>0.05),伤后6、24 h 2组比较差异均有统计学意义(t=4.58、0.62,P值均小于0.05);伤后48、72 h,4组血乳酸组间总体比较,差异均无统计学意义(P值均大于0.05),伤后即刻、伤后6、24 h,4组血乳酸总体比较,差异均有统计学意义(F=3.12、61.67、50.83,P值均小于0.05),伤后即刻BPD组和BD组氧分压比较,差异无统计学意义(P>0.05),伤后6、24 h, 2组比较差异均有统计学意义(t=6.98、3.56,P值均小于0.05)。实验二结果显示:(1)伤后即刻和伤后72 h,4组MAP总体比较差异均无统计学意义(P值均大于0.05),伤后6、24、48 h,4组MAP总体比较差异均有统计学意义(F=292.73、104.29、5.01,P值均小于0.05),BPD组与BP组MAP比较,差异均有统计学差异(t=6.02、6.70、1.24,P值均小于0.05)。(2)伤后72 h,BPD组和BD组的生存率分别为70%和50%,2组比较差异有统计学意义(χ2=11.03,P<0.05)。结论丙戊酸钠复合延迟补液能显著增加重度烧冲复合伤休克大鼠肝脏、肾脏和肠道血流灌注,维持伤后早期的血压稳定,降低血乳酸水平,改善伤后72 h存活率。
简介:摘要目的探讨右美托咪啶(Dex)对行食管癌根治术患者围术期肺内分流率(Qs/Qt)、炎性因子和Claudin-4的影响。方法选取山西医科大学第二医院2018年3月至8月择期拟在全身麻醉下行胸腹腔镜联合食管癌根治术患者60例,按照随机数字表法分成Dex组(观察组)和0.9% NaCl注射液组(对照组),两组采用相同的麻醉方式。观察组于麻醉诱导前经静脉泵注Dex,先以1.0 μg/kg的负荷剂量(10 min输注完毕),而后以0.4 μg·kg-1·h-1速率输注至手术结束前30 min;对照组输注相同量的0.9% NaCl注射液。两组分别在双肺通气后15 min(T0)、单肺通气30 min(T1)、单肺通气1 h(T2)、恢复双肺通气30 min(T3)4个时间点取桡动脉血、锁骨下静脉血行血气分析,计算Qs/Qt;采集锁骨下静脉血,用酶联免疫吸附法测定血清中肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)、Claudin-4水平。结果T0、T1、T2、T3时,对照组Qs/Qt分别为(13.6±3.6)%、(36.1±2.9)%、(31.8±2.4)%、(15.3±3.2)%,差异有统计学意义(F=397.273,P<0.01),观察组分别为(12.5±1.8)%、(27.4±3.0)%、(27.7±4.2)%、(13.9±3.4)%,差异有统计学意义(F=205.124,P<0.01),观察组Qs/Qt在T1、T2时低于对照组(t值分别为178.011、23.791,均P<0.01);对照组TNF-α浓度分别为(12.4±2.4)pg/ml、(20.5±3.0)pg/ml、(24.8±4.1)pg/ml、(34.3±8.0)pg/ml,差异有统计学意义(F=109.749,P<0.01),观察组分别为(11.4±3.0)pg/ml、(17.6±2.8)pg/ml、(17.4±3.1)pg/ml、(26.2±5.0)pg/ml,差异有统计学意义(F=87.653,P<0.01),观察组在T1、T2、T3时TNF-α浓度均低于对照组(t值分别为10.471、44.730、24.132,均P<0.05);对照组IL-6浓度分别为(18.4±4.0)pg/ml、(28.5±5.4)pg/ml、(40.1±6.0)pg/ml、(43.1±6.0)pg/ml,差异有统计学意义(F=200.151,P<0.01),观察组分别为(17.7±4.8)pg/ml、(21.9±3.9)pg/ml、(24.8±4.6)pg/ml、(24.0±3.8)pg/ml(F=14.655,P<0.01),观察组在T1、T2、T3时IL-6浓度低于对照组(t值分别为38.983、120.110、594.878,均P<0.01);对照组Claudin-4浓度分别为(5.9±0.8)ng/ml、(13.6±1.8)ng/ml、(14.7±4.5)ng/ml、(16.8±2.5)ng/ml,差异有统计学意义(F=89.332,P<0.01),观察组分别为(5.5±0.7)ng/ml、(16.8±1.8)ng/ml、(18.0±4.8)ng/ml、(21.2±4.4)ng/ml,差异有统计学意义(F=120.367,P<0.01),观察组在T1、T2、T3时Claudin-4浓度高于对照组(t值分别为54.619、7.112,18.766,均P<0.05)。结论Dex对肺内分流有一定的改善作用,且能抑制手术过程中的炎症反应和提升Claudin-4水平,对围术期的肺保护起到积极作用。