简介：摘要目的分析Polatuzumab vedotin（Pola）联合利妥昔单抗±苯达莫司汀［Pola-（B）R］对复发难治性弥漫大B细胞性淋巴瘤（R/R DLBCL）的疗效及安全性。方法回顾分析2019年11月至2020年8月期间中国Pola同情用药项目（CUP）4个肿瘤中心收治的21例患者资料，其中男15例，女6例；中位年龄56（25~76）岁。10例接受Pola-BR治疗，另外11例仅接受Pola-R治疗。分析其临床特征、用药方案、疗效及不良反应发生情况。结果纳入已接受至少一次疗效评估的21例患者，分析截止于2020年8月12日的数据，最佳总体缓解（BOR）率为81.0%（17/21），完全缓解（CR）率为19.0%（4/21）。用Kaplan-Meier方法估算无进展生存期（PFS），中位随访54 d，发生疾病进展3例（14.3%），删失病例数为18（85.7%），预估中位PFS为148 d。Pola-BR组任何等级的不良反应发生率高于Pola-R组（80.0%比63.6%），但两组3~4级不良反应发生率接近（30.0%比29.3%）。最常见的血液学相关不良反应为：血小板减低（28.6%，6/21）、中性粒细胞减低（28.6%，6/21）及贫血（14.3% 3/21）。1例肺感染及1例合并噬血细胞综合征的患者经对症治疗后康复。所有患者未出现≥2级周围神经病变。结论对于既往多线治疗的中国R/R DLBCL患者，Pola-（B）R方案仍能取得满意的疗效，具有可接受的安全性和耐受性。

简介：摘要目的评价注射用重组抗人表皮生长因子受体2（HER2）人源化单克隆抗体（赛普汀）联合长春瑞滨用于HER2阳性转移性乳腺癌的临床疗效和安全性。方法受试者按2∶1比例随机至试验组和对照组，试验组接受赛普汀（首剂4 mg/kg，维持剂量每周2 mg/kg，静脉滴注）联合长春瑞滨（25 mg/m2，第1，8，15天/28天，静脉滴注）治疗；对照组接受长春瑞滨（25 mg/m2，第1，8，15天/28天，静脉滴注）化疗。主要研究终点为无进展生存期（PFS)。结果2009年1月至2013年1月期间共纳入受试者315例（试验组212例，对照组103例）。试验组较对照组中位PFS显著延长，为39.1周比14.0周（HR=0.24;95%CI,0.16~0.36;P<0.000 1)。试验组客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）较对照组均显著提高，ORR为46.7%比18.45%(P<0.000 1)，DCR为79.72%比45.63%(P<0.000 1)。中性粒细胞减少、白细胞减少和红细胞减少在两组发生率均较高，但组间差异无统计学意义。与赛普汀相关的不良反应最常见的为输注反应。共5例受试者治疗中心脏左室射血分数降低至低于50%，均可恢复，未出现严重心脏毒性。结论赛普汀联合长春瑞滨具有显著疗效和良好安全性，是用于紫杉类治疗后的HER2阳性晚期乳腺癌的优选方案，为中国HER2阳性乳腺癌患者提供了更多靶向治疗机会。