简介:摘要:对药品生产进行现场检查时,材料系统是一条贯穿检查的主线,包括选择供应商、采购、储存、提取和使用材料(生产),直至患者护理的整个过程。产品质量是产品质量的前提和基础,而材料体系的检验为其他体系的相互检验提供了大量相关信息,为被检验对象的整体质量管理水平提供了重要的评价指标。本文研究了材料系统在药品生产相关现场检测中所检查的内容、常见缺陷及检测策略。
药品生产现场检查工作中物料系统常见问题分析及检查策略思考