简介:目的:探讨当前药物临床试验质量管理中存在的问题及应对策略。方法:分析在药物临床试验质量保证中存在的问题,并结合实际情况提出解决办法。结果:上海中医药大学附属曙光医院结合实际情况采取各种举措,使临床试验质量得到提高。结论:药物临床试验质量的提高需要申办者、研究者及药物临床试验机构各方共同努力。
药物临床试验质量控制的若干思考及实践