简介：摘要目的分析英夫利西单抗（IFX）治疗儿童克罗恩病的效果以及安全性。方法回顾性分析2007年1月至2017年12月在上海瑞金医院儿科、上海瑞金医院北院区儿科以及上海交通大学附属儿童医院消化科接受IFX治疗的86例克罗恩病患儿临床资料，分析治疗前后临床资料和实验室数据，评估IFX疗效，组间比较采用t检验、秩和检验或χ2检验；采用单因素和多因素Logistic回归分析患儿年龄、临床特征、疾病行为及合并用药等因素对IFX疗效及安全性的影响。结果86例克罗恩病患儿中男50例、女36例，首次IFX治疗年龄为12.0（7.1，13.6）岁，随访时间为94.1（47.8，185.5）周。疗效分析显示，诱导缓解期临床应答率为97%（79/81），缓解率为74%（60/81）；维持缓解期临床应答率为75%（51/68），缓解率为68%（46/68）。患儿IFX治疗第34周儿童克罗恩病活动指数（PCDAI）［5（0，10）比36（26，45）分］、C反应蛋白［3（1，8）比8（3，31）mg/L］、红细胞沉降率［10（6，10）比35（20，50）mm/1 h］、血小板计数［（327±107）×109比（438±159）×109/L］、白蛋白［（37±6）比（30±6）g/L］、血红蛋白［（116±16）比（103±18）g/L］、体重Z值（-0.5±1.2比-1.0±0.9）、贫血比例［29%（20/68）比75%（51/68）］、肛周病变愈合比例（13/21比0）均有显著改善（均P<0.05）。IFX治疗至34周有25%（17/68）患儿发生继发性失应答，多因素Logistic回归分析显示PCDAI>30分与继发性失应答正相关（OR=3.823，95%CI 1.015~15.328，P=0.048），合并硫唑嘌呤有利于IFX持续有效（OR=0.440，95%CI 0.106~1.033，P=0.044）。IFX输液反应发生率为17%（15/86），治疗期间感染发生率为42%（36/86）。单因素分析发现年龄<6岁是发生输液反应的高危因素（χ²=6.556，P=0.010），合并使用激素（χ²=5.230，P=0.022）可能会增加感染发生。结论IFX对儿童克罗恩病疗效显著且相对安全，减少继发性失应答是亟待解决的问题，同时治疗期间需警惕不良事件的发生并及时处理。