简介:摘要目的评价罗红霉素氨溴索片治疗急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作的疗效和安全性。方法本研究是来自在中国20家医院的一项多中心前瞻性研究。临床试验从2017年10月30日至2019年共招募591例支气管炎患者,根据症状分为急性支气管炎组550例,慢性支气管炎急性发作组41例,所有患者均口服罗红霉素溴索150 mg,疗程为5~10 d。疗效终点是药物的抗菌疗效、细菌学清除率、祛痰疗效。安全性终点为研究期间与研究药物相关的不良事件。结果急性支气管炎组无论是抗菌疗效(90.2%比 75.6%),还是祛痰疗效(93.8%比63.4%)都优于慢性支气管炎急性发作组(P<0.05)。9.0%(53/591)的患者发生与研究药物相关的不良事件。结论罗红霉素氨溴索片治疗急性支气管炎的综合疗效优于慢性支气管炎急性发作,且安全性良好。