简介： 摘要：目的 考察挥发油在银翘解毒颗粒制剂成型过程中及稳定性考察中的稳定性，为银翘解毒颗粒的质量控制提供依据。方法 以单位制剂中回收的挥发油量为指标，样品取样自制剂成型工艺的每个步骤及成品的稳定性考察。结果 挥发油通过胶体磨包合后，作为润湿剂，制剂制备采用流化床干燥设备进行制粒干燥，所得颗粒质量符合2020版中国药典要求，且在加速实验条件下，其每个单位制剂中回收的挥发油损失非常小，并通过放大生产验证了工艺的可行性。结论 经β-环糊精包合的挥发油，在颗粒制备及成品稳定性考察中，损失非常小，可用于该制剂的制备。
银翘解毒颗粒挥发油包合、颗粒制备工艺及稳定性研究
