简介：摘要目的观察比较硫酸氨基葡萄糖（GS）和硫酸软骨素（CS）治疗成人大骨节病（KBD）的疗效和安全性，为规范治疗成人KBD提供有效的医学证据。方法采用临床随机对照试验，在黑龙江省KBD历史重病区富裕县和尚志市，根据《大骨节病诊断》（WS/T 207-2010）标准选取患者247名，按性别、年龄、KBD病情分度采用随机数字表法分为GS、CS组，分别为124、123名。每个月进行1次随访，调查患者用药情况和临床症状，并发放下一阶段药物。在治疗前、中、末期（0、90、180 d）采集患者的空腹血样和尿样。采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测患者血清白细胞介素（IL）-1β含量以及尿吡啶酚（PYD）水平。通过调查问卷进行视觉模拟量表（VAS）评分、受累关节评估、疗效自我评价、不良反应评估，依据《大骨节病治疗效果判定》（WS/T 79-2011）标准进行关节功能障碍评分和药物疗效判定。结果软骨代谢相关细胞因子表达：治疗180 d时，GS、CS组患者血清IL-1β含量和尿PYD水平均低于同组治疗0 d时（Z = - 2.461、- 2.160，- 5.075、- 5.471，P均< 0.05）。VAS评分：治疗90、180 d时，GS、CS组患者膝关节疼痛、僵硬以及功能评分均低于治疗0 d时（P均< 0.05）；且治疗180 d时，GS组患者膝关节僵硬及功能评分均低于CS组（P均< 0.05）。受累关节评估：治疗90、180 d时，GS、CS组关节疼痛、肿胀、僵硬评分均低于治疗0 d时（P均< 0.05）。疗效自我评价：治疗180 d时，CS组患者疗效自我评价显效比例高于治疗90 d时（χ2 = 9.376，P < 0.05）。不良反应评估：治疗90、180 d时，GS、CS组患者不良反应主要为胃肠道症状。关节功能障碍评分：治疗90 d时，GS组患者治疗有效率与显效率之和高于CS组（χ2 = 4.042，P < 0.05），而治疗180 d时两组间未见明显差异（χ2 = 0.869，P > 0.05）。结论GS和CS对成人KBD均有一定的治疗作用，可改善症状，降低血清IL-1β含量和尿PYD水平；但GS起效快，且对改善患者关节僵硬、功能的效果优于CS。

简介：摘要目的探讨硫酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素和双醋瑞因对成人大骨节病患者尿中肾功指标[尿素（UREA）、肌酐（CREA）、尿微量蛋白（mALB）、N-乙酰-β-D-葡萄糖苷酶（NAG）]的影响。方法根据《大骨节病诊断》标准（WS/T 207-2010），于2019年在黑龙江省大骨节病病区选取Ⅰ度和Ⅱ度成人大骨节病患者，采用临床随机对照试验方法，按照年龄、性别、病情分度等条件采用随机数字表法分为3个治疗组[A组（硫酸氨基葡萄糖组）、B组（硫酸软骨素组）和C组（双醋瑞因组）]。在治疗0、90和180 d时采集患者空腹中段晨尿，使用全自动生化分析仪检测UREA、CREA、mALB及NAG的水平，并分析上述指标异常率。结果治疗0 d，3组分别为118、99、116人；治疗90 d，3组分别剩余115、93、106人；治疗180 d，3组分别剩余95、80、93人。治疗0、180 d时，3组患者UREA、CREA、NAG、mALB水平比较差异均无统计学意义（H = 0.055、0.923、0.276、1.125，1.635、3.873、1.045、4.135，P均> 0.05）。治疗90 d时，3组患者CREA水平比较差异无统计学意义（H = 1.719，P >0.05），C组患者UREA、NAG水平均高于B组（P均< 0.05），B组患者mALB水平高于C组（P < 0.05）。治疗90 d时，3组患者mALB水平均低于0 d（Z = - 2.858、- 3.217、- 2.124，P均< 0.05），NAG水平均高于0 d（Z = - 3.700、- 2.222、- 4.672，P均< 0.05），C组患者UREA水平高于0 d（Z = - 2.393，P < 0.05）。治疗180 d时，3组患者CREA水平均高于0 d（Z = - 5.853、- 6.984、- 6.255，P均< 0.05），3组患者mALB水平均低于0 d（Z = - 3.785、- 2.624、- 3.427，P均< 0.05）。治疗180 d时，3组患者CREA异常率均高于治疗0、90 d（χ2 = 39.499、37.707，71.534、57.959，58.160、55.129，P均< 0.05），治疗0 d与治疗90 d的CREA异常率比较差异均无统计学意义（χ2 = 0.004、2.068、0.053，P均> 0.05）。A、C两组患者治疗90 d的NAG异常率均高于治疗0 d（χ2 = 8.999、11.227，P均< 0.05）。C组患者治疗180 d的NAG异常率高于治疗0 d（χ2 = 5.006，P < 0.05）。A、C两组患者治疗90 d的NAG异常率与治疗180 d比较差异均无统计学意义（χ2 = 1.976、1.413，P均> 0.05）。A、B两组患者治疗90 d和治疗180 d的mALB异常率均低于治疗0 d（χ2 = 6.461、8.881，7.563、4.999，P均< 0.05），治疗90 d与治疗180 d比较差异均无统计学意义（χ2 = 0.638、0.013，P均> 0.05）。结论服用180 d硫酸氨基葡萄糖、复方硫酸软骨素及双醋瑞因对患者肾功的影响无显著差异，但3种药物均对CREA、NAG有一定影响，在药物治疗时要做好人群随访工作，密切监视这两项指标变化情况。

简介：摘要目的观察比较硫酸氨基葡萄糖（GS）和双醋瑞因（DCN）对成人大骨节病（KBD）的治疗效果。方法采用临床随机对照试验，在黑龙江省 KBD历史重病区繁荣乡、富路镇、龙安桥镇、亮河镇、绍文乡，根据《大骨节病诊断》（WS/T 207-2010）标准选取患者 240名，采用随机数字表法分为GS、DCN组（性别、年龄、KBD病情分度均衡），分别为 120、120名。每个月进行 1次随访，调查患者用药情况和临床症状，并发放下一阶段药物。在治疗前、中、末期（0、90、180 d）采集患者的空腹血样和尿样，采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测患者血清白细胞介素（IL）-1β含量以及尿吡啶酚（PYD）水平。通过调查问卷进行视觉模拟量表（VAS）评分、受累关节评估、疗效自我评价、不良反应评估，依据《大骨节病治疗效果判定》（WS/T 79-2011）标准进行关节功能障碍评分和药物疗效判定。结果软骨代谢相关细胞因子表达：治疗180 d，GS组血清IL-1β含量、尿PYD水平和DCN组尿PYD水平均低于同组治疗0 d时（Z = - 2.332、- 5.420、- 5.204，P均 < 0.05）。VAS评分：治疗90 d，GS组患者疼痛、僵硬评分和DCN组疼痛、僵硬、功能评分均低于同组治疗0 d时（Z = - 2.612、- 2.359，- 3.637、- 2.881、- 2.238，P均 < 0.05）；治疗180 d，GS、DCN组患者疼痛、僵硬和功能评分均明显低于同组治疗0 d时（Z = - 6.738、- 9.530、- 7.781，- 5.428、- 3.761、- 3.587，P均 < 0.01）。受累关节评估：治疗90、180 d，除DCN组天气变化疼痛外，两组其余症状关节评分均低于治疗同组0 d时（P均 < 0.05）。疗效自我评价：治疗180 d，DCN组患者疗效自我评价显效率高于GS组和同组治疗90 d时（χ2 = 4.165、4.022，P均 < 0.05）。不良反应评估：治疗 90、180 d时，GS、DCN组患者不良反应主要为胃肠道症状。关节功能障碍评分：治疗 90 d，GS组患者治疗有效率与显效率之和高于 DCN组（χ2 = 4.993，P < 0.05）；而治疗 180 d时两组间比较差异无统计学意义（χ2 = 0.417，P > 0.05）。结论GS和DCN对成人KBD均有一定的治疗作用，可改善临床症状。GS起效快，且长期服用可在一定程度上保护软骨免受炎症因子侵害。