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  • 简介:摘要目的进行固体靶PET核素89Zr的制备和质量控制,制备89Zr并标记产物89Zr-去铁胺(DFO)-曲妥珠单克隆抗体(Trastuzumab)。方法采用核反应89Y(p,n)89Zr生产89Zr,设计加工89Y靶的固定靶托,由医用回旋加速器20 μA质子束流约12.5 MeV轰击89Y靶约1~2 h。使用羟肟酸树脂分离纯化轰击后的靶片,用1 mol/L草酸溶液淋洗获得89Zr。分析其特征峰、放射性核素纯度及放化纯等。利用89Zr草酸溶液和DFO-Trastuzumab在室温下标记制得89Zr-DFO-Trastuzumab,测定其放化纯。结果成功进行11次89Zr的生产,获得的89Zr产量为555~1 506 MBq,产额(34.8±5.2) MBq·μA-1·h-1,获得纯化后产品227.2~991.6 MBq(纯化率42%~87%),产品放射性浓度可达1.0×106 MBq/L。γ能谱分析显示了89Zr的特征峰(511和909 keV),未发现其他杂质峰,放射性核素纯度与放化纯均接近100%。合成的89Zr-DFO-Trastuzumab放化纯>95%,人血清白蛋白(HSA)溶液中放置72 h放化纯仍超过90%。结论通过自行设计靶片,成功制得性能优良的固体靶PET核素89Zr并行抗体标记,为89Zr药物的临床应用提供保障。

  • 标签: 放射性同位素 同位素标记 去铁胺 抗体,单克隆
  • 简介:摘要:随着全球制药产业的快速发展,化工制药生产正面临着提升效率、降低成本、保证产品质量的多重挑战。人工智能技术作为一项革命性技术,其在化工制药生产中的应用展现出巨大的潜力和价值。本文在分析化工制药行业现状的基础上,深入探讨了人工智能技术在该领域的应用现状、面临的挑战以及未来的发展趋势。

  • 标签: 人工智能 化工制药 生产效率 成本控制