脑心多泰胶囊治疗冠心病心绞痛瘀血型病人的临床疗效观察

脑心多泰胶囊治疗冠心病心绞痛瘀血型病人的临床疗效观察

褚田明

褚田明

(上海市中医院大学附属龙华医院浦东分院200120)

【摘要】目的:观察脑心多泰胶囊治疗冠心病心绞痛瘀血型的临床疗效。方法:选择136例确诊为冠心病心绞痛瘀血型的病人随机分为观察组与对照组。观察组101例,口服脑心多泰胶囊;对照组35例,口服诺迪康胶囊。服药时间为4周。观察服药期间心绞痛治疗效果及可能的不良反应。结果:两组病人每周心绞痛发作次数显著减少,心绞痛发作持续时间明显缩短。观察组显效率为39.6%,总有效率达91.1%;对照组显效率与总有效率分别为40.0%与85.7%。所有病人服药期间均未出现不良反应。结论:脑心多泰胶囊治疗冠心病心绞痛瘀血型效果确切、服用安全。

【关键词】白蒺藜;脑心多泰胶囊;心绞痛

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）36-0048-02

ClinicalobservationofNaoxinduotaicapsuleonpatientsofbloodstagnationwithanginapectorisassociatedwithcoronaryatheroscleroticdisease

【Abstract】Objective:ToevaluatethetherapeuticeffectsofNaoxinduotaicapsuleonpatientsofbloodstagnationwithanginapectorisassociatedwithcoronaryatheroscleroticdisease.Methods:Onehundredandthirty-sixpatientsofbloodstagnationwithanginapectoriswereenrolledvoluntarilyinthisclinicalpharmacologicalstudyandrandomlypidedintoexperimentalgroup(101patients)andcontrolgroup(35patients).Inexperimentalgroup,patientstookNaoxinduotaicapsuleforfourweeks,andincontrolgroup,patientstookNuodikangcapsule.Results:Thetotaleffectiveratesofrelievinganginapectoriswere91.1%and85.7%inexperimentalgroupandcontrolgroup,respectively.Thefrequencyofepisodesofanginapectoriswasdramaticallydecreasedandthedurationofanginapectoriswassignificantlyshortenedinbothgroups.Allpatientshadnodiscomfortduringtheperiodofinvestigation.Conclusion:Naoxinduotaicapsulehasgoodtherapeuticeffectonanginapectorisandissafetobeusedinthetreatmentofpatientsofbloodstagnationwithanginapectorisassociatedwithcoronaryatheroscleroticdisease.

【Keywords】Whitethistle;Naoxinduotaicapsule;anginapectoris

脑心多泰胶囊是中药白蒺藜全草中提取的有效成份，具有活血化瘀，宣痹通络的功效。白蒺藜，性微温，具有平肝潜阳、活血通络、补益肝肾、祛湿化痰、宣痹通阳等功效。而现代研究也表明，白蒺藜具有降低胆固醇，阻止动脉、心肌及肝脏脂质沉着，抗心肌缺血，抗衰老等作用[1,2]。本研究采用随机、对照方法评价脑心多泰胶囊治疗冠心病心绞痛瘀血型病人的临床疗效。

1.资料和方法

1.1病例选择与分组本研究于上海中医药大学附属龙华医院门诊收集确诊为冠心病心绞痛瘀血型的病人共136例(具有典型心绞痛发作并且心电图或心肌核素扫描显示心肌缺血、平板运动阳性、选择性冠状动脉造影显示冠状动脉狭窄且符合瘀血型的患者)。随机分为两组，观察组101例,其中男性55例,女性46例,平均年龄(63±5.6)岁,稳定型心绞痛90例、不稳定型心绞痛11例,合并高血压、高脂血症、糖尿病、陈旧性心肌梗死者依次分别为64、41、13、14例。对照组35例,其中男17例,女18例,平均年龄(62±5.2)岁,稳定型心绞痛33例、不稳定型心绞痛2例,合并高血压、高脂血症、糖尿病、陈旧性心肌梗死者依次分别为22、13、3、0例。两组患者的年龄、性别、分型分布均无差异（P均>0.05），具有可比性。

1.2治疗方法入选前停服抗心绞痛药物至少5个消除半衰期,治疗期间停用长效抗心绞痛、抗血小板聚集和抗凝药物,但必要时可用速效抗心绞痛药物。观察组给予脑心多泰胶囊2粒/次,2次/天口服((厦门星鳌制药有限公司，规格：10mg/粒,批号060106);对照组给予诺迪康胶囊1粒/次,3次/天口服(西藏诺迪康药业,规格：0.28g/粒)。两组病人服药共4周。

1.3观察方法

1.3.1血液流变学：于入选时及服药4周末检验血液流变学指标。以LBY-N6A自清洗旋转式黏度计测定高切变、低切变全血黏度与血浆黏度。以RackRator血栓溶解仪采用光电磁法测定凝血因子Ⅰ。以Cell-DYN1600自动分析仪采用离心沉淀法测定血细胞比容。

1.3.2硝酸甘油停减率：服药后硝酸甘油停减例数/服药前硝酸甘油需用例数×100%。

1.3.3心绞痛发作：记录病人心绞痛发作频率及心绞痛发作持续时间。

1.3.4心电图：于入选时与服药第4周末进行心电图检查,分析S-T段与T波变化。

1.3.5不良反应：服药期间可能出现的胃肠不适等不良反应。

1.4临床治疗效果判断

1.4.1心绞痛疗效①显效:心绞痛症状消失或基本消失;②有效:心绞痛发作次数、程度及持续时间明显减轻和缩短;③无效:心绞痛症状基本与服药前相同;④加重:心绞痛发作次数、程度及持续时间都增加。

1.4.2心电图疗效①显效:心电图恢复至正常或大致正常;②有效:降低的S-T段回升0.05mV以上,或主要导联倒置的T波变浅达25%以上,或T波由平坦变为直立;③无效:与入选时基本相同;④加重:S-T段较入选时降低0.05mV以上,或主要导联倒置T波加深达25%以上,或直立T波变为平坦。

1.5统计学处理方法计量资料以均数±标准差(x-±s)表示,对服药前后计量资料采用配对t检验,组间计量资料采用组间t检验。疗效用百分率表示,总有效率=显效率+有效率,组间比较采用χ2检验。采用统计软件SASS18.0分析。

2.结果

2.1血液流变学所有136例病人均服药观察4周,共有111例病人按期完成血液流变学化验检测,其中观察组81人,对照组30人。其他25例病人因未按观察要求检测血液流变学指标而不参与服药前后血液流变学统计分析。观察组服药后全血黏度(高切变、低切变)、血浆黏度均显著降低,且与对照组相比服药后血浆黏度降低差别显著。对照组服药后全血黏度也显著降低,但未有统计学差别。两组服药后的凝血因子iv均未见明显变化,血细胞比容均有显著改变,但两组间变化值无明显差别(见表1)。

2.2硝酸甘油停减率两组共有122例病人按观察要求详细记录服硝酸甘油情况。观察组(n=90)硝酸甘油停药31例,减药45例,停减率达84.4%,而对照组(n=32)硝酸甘油停药14例,减药10例,停减率为75.0%,两组比较差别显著(P<0.01)。

2.3心绞痛治疗效果观察组101例病人完成整个观察期,40例显效(39.6%),52例有效(51.5%),仅9例无效,有效率达91.1%。心绞痛发作频率显著降低,每次心绞痛发作持续时间亦较服药前明显缩短。对照组35例病人均完成为期4周的观察,14例显效(40%),16例有效(45.7%),有效率为85.7%。心绞痛发作频率与每次心绞痛发作持续时间也较服药前显著降低与明显缩短。两组比较,心绞痛治疗总有效率和心绞痛每次发作的持续时间无明显差别,但观察组心绞痛发作频率显著低于对照组(见表2)。

2.4心电图的改善观察组与对照组按要求定期完成心电图检查分别为77例和28例,心电图改善情况如下:观察组显效11例(14.3%),有效42例(54.5%),总有效率68.8%;对照组显效5例(17.9%),有效12例(42.9%),总有效率60.8%,两组间无显著性差别。

2.5不良反应服药期间及其后随访所有入选病人,均未出现胃肠不适等不良反应,所有入选病人都能完成4周观察期,没有1人中途退出临床观察。

表1服药前后血液流变学变化(x-±s)

*P<0.05,与同组治疗前比较;△P<0.05,与对照组比较

3.讨论

经龙华医院顾仁樾教授及周端教授带领的科研小组多年的实验研究和临床观察，证实脑心多泰胶囊在治疗和预防心脑血管疾病方面具有确切疗效。本研究在此基础上结果显示,连续服用脑心多泰和诺迪康胶囊,两组病人每周心绞痛发作次数均显著减少，每次心绞痛发作持续时间也明显缩短。两种药物治疗心绞痛的总有效率分别达91.1%和87.5%。经服药治疗后,两组病人的心电图改善有效率达60%以上。而对于治疗冠心病心绞痛的作用及心电图改善的的机理可能是因为白蒺藜及其有效组分可增加冠脉流量、降低其外周血管阻力以及冠脉阻力、降低TXB、升高6-keto-PGF1a、保护血管内皮细胞，从而有利于血管的舒张，增加了心肌供血[3-5]。观察组血液流变学指标之一血浆黏度改变较对照组更加明显,可能与脑心多泰胶囊中的白蒺藜具有抗血小板聚集、改善血液流变学的作用有一定的关系[3-5]。并且脑心多泰胶囊中的白蒺藜具有一定的降血脂作用。脑心多泰具抗脂质过氧化、抗血小板聚集、改善血液流变学、降血脂等作用，并能干预动脉粥样硬化的形成和发展，从而减少病人服用硝酸甘油的次数及剂量。两组病人服药期间均未发生任何不良反应,表明脑心多泰胶囊与诺迪康胶囊治疗冠心病心绞痛瘀血型是安全的。

虽然本研究对两种胶囊的冠心病心绞痛瘀血型临床治疗效果进行了较为全面的观察,但因对脑心多泰胶囊组方药材研究资料获知有限,因此所采用的实验室观察指标有限，且本研究存在观察周期较短的缺陷。为更有效、合理地将脑心多泰胶囊应用于冠心病心绞痛瘀血型的防治,值得深入探讨其所含药材在心绞痛防治中的详细作用机制,并进一步扩大临床观察时间。

参考文献

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