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医疗器械定期风险评价报告的问题及对策

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摘要【摘要】医疗器械定期风险评价报告（PRER）对产品上市后安全性研究具有重要意义，本文通过梳理PRER审核中存在的问题，并通过基层调研，了解当前PRER工作开展情况，针对问题总结相应对策，提升企业应对风险能力，提升产品质量安全，确保企业主体责任得到合理落实。

DOI 6jrvllzrwd/8658687

作者李博王飞刘长青

机构地区 1.烟台市食品药品检验检测中心山东省烟台市 264670

出处《健康世界》 2024年19期

关键词医疗器械 PRER 问题对策

分类 [医药卫生][公共卫生与预防医学]

出版日期 2024年09月14日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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来源期刊

健康世界

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