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药品委托生产管理体系的创建

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摘要摘要：药品委托生产体系的建立，能够有效避免在药品生产过程中可能出现的一系列生产运营及药品质量等重大问题。药品委托体系的构建需要符合相关法律法规、相关管理法规以及药品生产质量的要求，并根据委托生产注册批件的相关要求。为了保证药品委托生产规程的合法性、规范性以及药品质量，需要结合药品委托生产文件、流程以及管理条例等，创建合法、规范以及高效的药品委托生产管理体系，以保证药品生产工作的安全、稳定发展。本文以创建药品委托生产管理体系为主要目标，分析药品委托生产管理体系创建的有效措施，充分发挥药品委托生产管理工作的作用，以保证药品生产的质量。

DOI n49ew5g77d/8027211

作者孙晓华李艳杰

机构地区南京星银药业集团有限公司

出处《医师在线》 2024年1期

关键词持有人药品委托生产管理体系创建

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2024年03月05日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）