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基于ISO 13485的企业安全管理体系构建

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摘要摘要：ISO 13485标准是国际医疗器械质量管理体系的核心标准之一，它规定了医疗器械企业质量管理体系的要求和实施方法，是医疗器械企业实现质量控制和风险管理的关键性工具。本文以ISO 13485为基础，探讨了医疗器械企业安全管理体系的构建和实践应用，从而提高医疗器械的质量和安全性。

DOI pd578y2mj7/7095723

作者于玲

机构地区江苏普惠安全科技发展有限公司 210000

出处《新视线·建筑与电力》 2023年2期

关键词 ISO 13485标准，安全管理体系，风险评估和管理

分类 [][]

出版日期 2023年04月26日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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