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《中国医学人文》
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2022年34期
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制药企业实验室数据完整性管理研究
制药企业实验室数据完整性管理研究
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摘要
摘要:为解决制药企业实验室数据管理环节存在的流程不规范、审计监督缺位问题,规避由此引发的数据真实性问题、数据缺漏、丢失风险,保障制药企业实验室高效、平稳运行。文章引入ALCOA+CCEA原则,简要阐述该原则体系内对制药企业实验室数据完整性提出的要求。在此基础上总结常见的数据完整性缺陷,归纳可行的优化管理举措,提出了规范数据记录流程、建立跟踪审计机制、强化用户权限管控等建议。
DOI
ojnwglo1jr/6816213
作者
张艳
机构地区
南京恒生制药有限公司 ,江苏 南京 211200
出处
《中国医学人文》
2022年34期
关键词
制药企业
实验室
数据管理
分类
[医药卫生][卫生事业管理]
出版日期
2023年02月15日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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来源期刊
中国医学人文
2022年34期
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