摘要
摘要目的调查先进韧带增强装置（LARS）进行初次前交叉韧带重建（ACLR）的术后不良事件发生情况，为规范人工韧带临床应用寻找依据。方法建立中国人工韧带研究小组，按照纳入标准和排除标准，对2004年7月1日至2010年12月31日期间在我国20家骨科运动医学中心采用LARS进行ACLR（LARS-ACLR）的病例进行随访。通过随访研究和病例筛查，确认不良事件发生率，包括累积失败率和并发症发生率。累积失败包括移植物断裂和临床失败两种情况，其中移植物断裂经关节镜确认，临床失败需满足以下任一条件：（1）膝关节活动度受限（膝关节伸直受限>5°、屈曲受限>15°，与健侧对照）；（2）关节松弛（Lachman试验≥Ⅱ级、pivot shift试验≥Ⅱ级、胫骨前移量双侧差>5 mm）。收集累积失败病例人口统计学信息及一般临床资料，统计分析累积失败率、并发症率、累积失败病例中不同程度关节症状的构成比、失败原因的构成比。结果共完成1 705例LARS-ACLR，1 393例满足标准纳入研究，其中247例失访，1 146例完成随访，随访率为83.3%，随访时间M（Q1，Q3）为87.1（68.2，116.0）个月。98例患者确认发生不良事件，包括累积失败51例和并发症47例，累积失败率为4.5%（51/1 146），并发症发生率为4.1%（47/1 146）。累积失败时间M（Q1，Q3）为12（7，24）个月，其中44例患者出现关节不稳（86.3%，44/51）；39例患者出现关节疼痛（76.5%，39/51）；31例患者出现关节肿胀（60.8%，31/51）；25例患者出现关节别卡感或交锁（49.0%，25/51）；10例患者屈曲受限>15°（19.6%，10/51）；1例患者伸直受限>10°（2.0%，1/51）。累积失败的51例患者中，32例存在明确的骨隧道定位错误（62.7%，32/51）；25例患者由于再次外伤断裂（49.0%，25/51）；21例患者镜下确认移植物断裂（41.2%，21/51）；8例患者为螺钉松动（15.7%，8/51）。47例患者出现并发症，其中螺钉相关问题20例（1.7%，20/1 146）；轻度滑膜炎18例（1.6%，18/1 146）；关节粘连6例（0.5%，6/1 146）；感染3例（0.3%，3/1 146）。结论LARS-ACLR术后远期的累积失败率为4.5%，并发症发生率为4.1%。关节不稳和疼痛是LARS-ACLR累积失败病例的主要关节症状；骨隧道定位错误是人工韧带失败的首要原因，应引起临床医生的高度关注。
出版日期
2022年12月13日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
