摘要
摘要：近几年来，伴随医学实践的不断深入，使得医疗器械在疾病诊断和治疗中的功能也逐渐得到凸显，为了确保医疗器械的应用品质，对其开发方面的安全需引起人们的高度重视。结合当前分析，在医疗器械管理与开发当中，为了提高其整体效率，有关机构对其类别做出了明确划分，主要分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类，而Ⅲ类医疗器械的级别最高，对患者而言，该类器械的质量也尤为重要，需加强对其质量方面的控制。而项目全生命周期管理的开展，能够对项目开展期间的整个过程进行合理化控制，推动与其目标的有效实现。本文结合相关理论概念，对Ⅲ类医疗器械研发项目开展全生命周期管理的必要性，及其相关措施进行探讨，以便为实际应用提供参考。
出版日期
2022年07月28日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
