盐酸伐地那非基因毒性杂质肼的分析方法验证

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摘要 摘要:盐酸伐地那非原料是我国化学制药业的一项药用原料,为了确保药品制造的质量安全,就必须要控制制药过程中杂质的水平,尤其应该重视针对盐酸伐地那非中基因毒性杂质肼的检验方法,确保准确地检测出杂质的含量水平,提高药品纯度。本文章探索过程中采用高效液相色谱法,利用柱效相似色谱来进行盐酸伐地那非基因毒性杂质肼的检验,色谱柱检测的波长为310nm,柱温为30℃,进样量为50微升,检测过程中的各项指标均符合实验规定。实验结果:该项方法适用于盐酸伐地那非基因毒性杂质肼的检测,在准确度与精密度等项目上都符合验收标准,可满足当前制药业的检测要求。
出处 《健康世界》 2021年23期
出版日期 2022年01月19日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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