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制药企业质量管理信息化建设

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摘要摘要：2020年整个疫情防治期间，全国未发生任何重大的药品安全事件，整个药品质量基本处于平衡可控状态，但并不能说明药品质量安全风险不存在。“是药三分毒”，药品的属性本身就是风险，存在许多潜在、未知或已知的风险，另外还有由于价格竞争带来的社会风险；创新药窗口期风险；药品政策法规新旧更新以及历史遗留标准问题等带给药品生产企业的合规风险。如何运用质量风险管理确保药品全生命周期的质量安全，是我们值得探讨的一个课题。

DOI 0dp2xlmk42/5599093

作者王敏廖美玲

机构地区新疆银朵兰药业股份有限公司新疆 841100

出处《中国科技信息》 2021年12期

关键词制药企业质量管理信息化建设

分类 [][]

出版日期 2021年10月27日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）