摘要
摘要目的通过研究3个批次无菌异丙醇在3种不同洁净度的环境中开瓶后，瓶内外观、无菌状态及异丙醇含量是否受到环境影响，初步确定无菌异丙醇开瓶后有效期。方法从3个批次无菌异丙醇中每个批次随机选取162瓶，每个批次分别放置在A级、D级无菌室，无级别库房各54瓶。喷瓶的喷嘴始终处于打开状态，每个工作日进行3次喷雾操作。在第0、1、7、14、21、30天，检测异丙醇溶液的外观性状；采用薄膜过滤法测定异丙醇溶液中微生物的污染情况；采用气相色谱法测定异丙醇含量，并用独立样本t检验方法进行统计学分析。结果实验期间所有异丙醇溶液外观无变色、无沉淀、无悬浮物，气味无变化，未出现微生物污染；异丙醇含量为体积分数(69.98～70.17)%，达到标示含量。统计学分析显示，异丙醇含量差异无统计学意义(t值0.07～2.18，P值均>0.05)。结论无菌异丙醇在A级、D级无菌室和无级别库房开瓶后使用时间建议不超过30 d。
出版日期
2020年08月10日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
