摘要
摘要：目的：通过研究三项 III期临床试验，观察辅助性每日一次使用吡仑帕奈治疗继发性全身癫痫发作的疗效，分析吡仑帕奈在抗癫痫治疗中的安全性和有效性。方法：三项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验共纳入 1480例患者，均为部分性发作、伴有或不伴有继发性强直，服用 1～ 3种抗癫痫药物 (AEDs)不能有效控制的成年或 12岁以上的青少年患者。附加抗癫痫药物，共同治疗抗药性部分发作型癫痫。按每日一次 8mg或 12 mg给药，在剂量滴定期，起始剂量均为 2mg/d，然后每周增加 2mg/d直至目标剂量，不能耐受不良反应的患者可将剂量减至之前可以耐受的剂量，对其药效和安全性进行评估。试验期间， 85%以上的患者同时服用 2～ 3种 AEDs；约 50%的患者同时服用至少一种可诱导 CYP3A4导致吡仑帕奈的血药浓度显著降低的 AEDs，对比安慰剂和吡仑帕奈多次给药的效果，观察癫痫发作的百分比变化率。结果：与服用安慰剂的患者相比，吡仑帕奈组患者的癫痫发作控制情况得到了显著改善。吡仑帕奈主要不良反应有眩晕、困倦、头痛、共济失调等 ;吡仑帕奈 8 mg和 12 mg组总不良反应发生率高于安慰剂组 ,差异有统计学意义 (P＜ 0.05)。结论：吡仑帕奈治疗难治性癫痫部分发作，能有效减少癫痫发作频率，且不良反应较轻，患者基本耐受。
出版日期
2019年12月17日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
