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注射用过氧化碳酰胺细菌内毒素检查方法的建立

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摘要摘要目的通过对注射用过氧化碳酰胺细菌内毒素凝胶法试验，建立注射用过氧化碳酰胺的细菌内毒素检查法。方法采用《中国药典》2010年版二部附录中检测细菌内毒素的凝胶法，即采用细菌内毒素工作标准品与鲎试剂产生凝集反应的机理,判断注射用过氧化碳酰胺中细菌内毒素的限量。结果鲎试剂灵敏度在0.5EU/ml时,注射用过氧化碳酰胺稀释到浓度1.4mg/ml时，对细菌内毒素测定无干扰。结论使用细菌内毒素凝胶法检测注射用过氧化碳酰胺中的污染内毒素是可行的，可以用细菌内毒素凝胶检查法代替家兔热原检查法。

DOI 7j667ovpj0/4407590

作者高淑梅费丽娜

机构地区高淑梅费丽娜

出处《世界临床医学》 2013年4期

关键词细菌内毒素鲎试剂注射用过氧化碳酰胺

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2013年04月14日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）