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小容量注射剂生产质量管理中风险管理的应用探讨

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摘要摘要药品作为一种特殊商品，它的质量关系到患者的生命康健。因此，药品生产机构应将生产控制作为要点，降低风险，确保药品安全。小容量注射剂属于无菌制剂中风险偏高的剂型，其生产过程较为繁琐，风险控制点较多，如何保证小容量注射剂的可靠性，这是无菌药品生产企业必须重视的问题。文章将简要探讨风险管理在小容量注射剂生产质量管理中的应用问题，旨在为实践生产提供参考。

DOI 7j628llp40/4119542

作者骆俊

机构地区骆俊

出处《医药界》 2014年11期

关键词小容量注射剂风险管理应用

分类 [文化科学][]

出版日期 2014年11月21日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）