摘要
摘要目的探讨正清风痛宁肠溶片在Beagle犬体内药动学和生物等效性。方法选用10只Beagle犬单剂量随机交叉口服正清风痛宁肠溶片受试制剂或参比制剂10mg?kg-1，用高效液相色谱法测定血药浓度，3p97软件计算药动学参数和生物等效性评价。结果受试制剂与参比制剂的药-时曲线呈一室模型，主要药动学参数Tmax分别为（86.25±10.61）min和（75.00±16.04）min，Cmax分别为（0.18±0.038）μg?mL-1和（0.18±0.042）μg?mL-1，t1/2ke分别为（78.34±15.21）min和（88.77±30.90）min，AUC0-T分别为30.31±7.82μg?min?mL-1和（32.09±8.61）μg?min?mL-1，受试制剂相对生物利用度为（94.45±5.49）%。结论经方差分析、单双侧t检验和非参数统计检验，表明受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
出版日期
2013年04月14日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
