摘要
摘要目的因科室SysmexCA7000全自动凝血仪发生故障，进行了维修和主要部件的更换，现对其进行性能验证。方法对CA7000进行性能评价，包括精密度、准确度、最小检测限、可报告范围、携带污染率、生物区间等指标。结果批内最大CV值1%；批间最大CV4.71%；准确度最大偏倚为7.3%；FIB最小检测限为0.8g/L,；FIB临床可报告范围为0.8～45.5g/；携带污染率结果均低于判定标注10.0%；参考区间的验证试验，计算R值为97.5%，验证均通过。结论维修后的CA7000全自动凝血仪是一部具有良好精密度、准确度、检测范围宽及携带污染率低的检测系统。
出版日期
2017年12月22日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
