摘要
摘要目的应用六西格玛(6σ)理论评价常规生化项目的分析性能,改善质控规则,促进检验质量的持续改进。方法参考美国临床实验室改进修正法案允许误差(TEa%)标准,采用公式σ=(Tea%-Bias%)/CV%,计算检验项目的σ值,以室内质量控制结果的变异系数(CV%)反应方法的不精密度,以同期实验室参加卫生部临床检验中心室间质评的偏倚(Bias%)反映方法的不准确度,绘制标准化6σ方法性能决定图;计算项目的质量目标指数,通过这些指标评价项目检验性能,设计质量控制方案,发现问题,制定解决方案。结果21个常规生化项目中,有9个项目(43%)σ值>6;11个(52%)σ值在3~5之间;1个(5%)σ值<3。12个σ值<6的项目中5个需要优先改进精密度,3个需要优先改进准确度,4个精密度、准确度均需改进。结论6σ质量管理方法是一项有效的管理工具,有助于检验质量的持续改进。
出版日期
2017年08月18日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)