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新生物制品审批办法

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摘要 <正>第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,为加强新生物制品研制和审批的管理,特制定本办法。第二条生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。

DOI zdlgnqwp4l/1928716

作者

机构地区不详

出处《新法规月刊》 1999年11期

关键词新生物制品国家药品监督管理局《药品非临床研究质量管理规范》生物制品检定所体外诊断试剂申报资料

分类 [政治法律][法学]

出版日期 1999年11月21日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）