首页 > 《中国药物与临床》 > 2018年9期 > Ⅰ期药物临床试验护理中存在的问题及解决对策浅析

Ⅰ期药物临床试验护理中存在的问题及解决对策浅析

在线阅读下载PDF 导出详情

摘要 Ⅰ期药物临床试验是药物人体试验的初始阶段。是评价新药的安全性和有效性的重要阶段,也是观察人体对药物的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据的阶段;仿制药质量和疗效一致性评价也在本期内进行。参加Ⅰ期药物试验的虽然是健康受试者,但此期的风险性较Ⅱ、Ⅲ期临床试验相比更大,直接关系到受试者的安全。因此在试验中即要保证受试者的权益、安全和健康,同时又要保证临床试验的科学性是非常重要的。

DOI odw8nqnvdk/1868332

作者李倩;张晓娟;张迅;梁璐;刘婵;张亮清;于荣

机构地区不详

出处《中国药物与临床》 2018年9期

关键词药物临床试验 Ⅰ期健康受试者护理 Ⅲ期临床试验一致性评价

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2018年09月19日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

相关文献

1张国民. 临床试验药物管理存在的问题及对策.临床医学,2019-12.
2刘兰芬;王进华. 生物制剂药物Ⅲ期临床试验中的护理管理.护理学,2009-06.
3金花张晓【通讯作者】莫选菊郑晓莹钟丹玲. 药物临床试验AE及合并用药数据采集存在问题及对策.中西医结合,2019-09.
4王进;陈刚;张彤;王兴河. 创新药物的零期临床试验.药学,2014-04.
5郭承金,科睿迪. 我国药物临床试验实施问题及解决策略探讨.药学,2023-11.
6施姜旭. 血液病Ⅰ期药物临床试验受试者的护理探讨.公共卫生与预防医学,2022-11.
7林瑞陈艳. 试验药物管理在药物临床试验中的问题和策略.临床医学,2016-10.
8冯长菊江玉蓉. 药物临床试验协调员管理中的问题及对策探讨.免疫学,2018-12.
9吴燕. 药物临床试验质量控制浅析.免疫学,2018-12.
10李彩娇曾晓晖石磊杨静邓海欣. 药物临床试验档案资料管理的问题及对策分析.临床医学,2016-04.

来源期刊

中国药物与临床

相关推荐

同分类资源更多

相关关键词

药物临床试验 Ⅰ期健康受试者护理 Ⅲ期临床试验一致性评价

返回顶部