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成都公司“含前S抗原重组乙型肝炎疫苗”获药物临床试验批件

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摘要近日，成都公司申报的1类新药“含前S抗原重组乙型肝炎疫苗”获得国家食品药品监督管理总局的药物临床试验批件。剂型：注射剂，规格：10ug和20ug；批件号：2014L02145：2014L02144。成都公司“含前S抗原重组乙型肝炎疫苗”通过毕赤酵母进行表达，具有产量高、成本低、安全性和免疫效果好等特点，采用的技术路线比国外同类产品更具优势（国外上市产品均为动物细胞表达，产量和规模受到限制），具有自主知识产权，也是国内首家获得临床研究批件的同类产品。

DOI 7j6ermzr40/1477642

作者

机构地区不详

出处《健康必读》 2015年1期

关键词重组乙型肝炎疫苗药物临床试验前S抗原批件成都食品药品监督管理

分类 [医药卫生][公共卫生与预防医学]

出版日期 2015年01月11日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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